普特皮軟膏 0.1%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

TACROLIMUS

可用日期:

禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405)

ATC代码:

D11AH01

药物剂型:

軟膏劑

组成:

主成分 () ; TACROLIMUS (9250000800) MG

每包单位数:

積層管裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

LEO LABORATORIES LIMITED 285 CASHEL ROAD, CRUMLIN, DUBLIN 12, IRELAND IE

治疗领域:

tacrolimus

疗效迹象:

Protopic 0.1%軟膏適用於成人與青少年(16歲及16歲以上)。1.症狀發作期治療：第二線使用於青少年及成人(16歲及16歲以上)因為潛在危險而不宜使用其他傳統治療、或對其他傳統治療反應不充分、或無法耐受其他傳統治療(如外用的皮質類固醇)的中度至重度異位性皮膚炎病人，作為短期及間歇性長期治療。2.維持治療：治療中度至重度異位性皮膚炎，針對有高疾病惡化率(即每年發生4次或以上)且曾對每天2次、最多6週的tacrolimus軟膏治療出現初步反應(病灶清除、幾乎清除或僅剩輕微影響)的病人，預防復發並延長無復發期。

產品總結:

有效日期: 2026/12/25; 英文品名: PROTOPIC OINTMENT 0.1%

授权日期:

2001-12-25

资料单张

普特皮軟膏 0.1%
Protopic Ointment 0.1%
衛署藥輸字第 023346 號
本藥須由醫師處方使用
1.
Protopic
0
.
1
%
2.
1
g Protopic
0
.
1
%
1
.
0
mg tacrolimus (tacrolimus monohydrate
(
0
.
1
%)
)
Butylhydroxytoluene (E
321
)
15
micrograms/g ointment
6
.
1
3.
4.
4.1
Protopic
0
.
1
%
(
16
16
)
(
16
16
)
(
)
(
4
)
2
6
tacrolimus
(
)
4.2
Protopic
Protopic
Protopic
0
.
03
% (
023345
)
Protopic
0
.
1
%
(
16
)
Protopic
0
.
03
%
0
.
1
%
–
Protopic
0
.
1
% tacrolimus
Protopic
0
.
1
%
Protopic
0
.
03
%
–
Protopic
Protopic
(
2
-
15
)
Protopic
0
.
03
%
023345
Protopic
0
.
03
2
16
2
Protopic
tacrolimus
2
6
(
)
(
16
)
Protopic
0
.
1
%
Protopic
0
.
1
%
1
2
(
)
2
-
3
Protopic
12
12
2
(
)
Protopic
0
.
03
%
2
16
023345
Protopic
2
Protopic
Protopic
Protopic
(
4
.
4
)
4.3 禁忌症
macrolides
6.1
4.4 使用之特殊警語及注意事項
Protopic
(UV)
UVB
UVA
psoralens (PUVA)
(
5.3
)
Protopic
(
Netherton
)
tacrolimus
tacrolimus
tacroli-
mus
tacrolimus
Protopic
(
4.2
)
(
)
Protopic
12
Protopic
(
4.2
)
(
)
(
)
(
5.1
)
Protopic
tacrolimus
calcineurin
calcineurin
tacrolimus
(
T
)
(
4.8
)
Protopic
Protopic
tacrolimus
(0.8%)
(
)
(
tacrolimus)
Protopic
Protopic
Protopic
Protopic
Protopic
(
[
]
[
]
)
(
4.8
)
Protopic
Protopic
2
/
Protopic
Tacrolimus
(
5.2
)
Protopic Ointment
butylhydroxytoluene (E321)
(
)
4.5 與其他藥物的交互作用以及其他形式的交互作用
tacrolimus
Tacrolimus
tacrolimus
tacrolimus
P450 3A4 (CYP3A4)
tacrolimus
(< 1.0 ng/ml)
CYP3A4
/
CYP3A4
(
erythromycin
itraconazole
ketoconazole
diltiazem)
C
2-11
(
5.1
)
4.6 生育力、懷孕與哺乳
tacrolimus
(
5.3
)
Protopic
tacrolimus
tacrolimus
Protopic
4.7 對於駕駛與操作機器能力的影響
Protopic
4.8 不良反應
50%
1
(
)
( ≥ 1/10)
( ≥ 1/100
< 1/10)
( ≥ 1/1,000
< 1/100)
系統器官
分類
極常見
≥
1/10
常見
≥
1/100,
< 1/10
不常見
≥
1/1000,
< 1/100
未知
( 無法根據現
有資料進行預
估 )
*
*
(
)
(
)
*
*
*
*
*
(
4.4
)
*
tacrolimus
(
T
)
(
4.4
)
(
2
)
(
7.7%)
(
6.4%
6.3%)
/
4.9 過量
5.
5.1
ATC
D
11
AH
01
tacrol