普樂可復膠囊0.5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

TACROLIMUS;;HYDROXYPROPYL CELLULOSE (EQ TO HYDROXYPROPYLCELLULOSE)

可用日期:

台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506)

ATC代码:

L04AD02

药物剂型:

膠囊劑

组成:

TACROLIMUS (9250000800) 0.5MG; HYDROXYPROPYL CELLULOSE (EQ TO HYDROXYPROPYLCELLULOSE) (9600015100) Q.S.

每包单位数:

盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ASTELLAS IRELAND CO., LTD. KILLORGLIN CO. KERRY, V93 FC86, IRELAND IE

治疗领域:

tacrolimus

疗效迹象:

肝腎移植之第一線用藥或肝腎移植CYCLOSPORIN無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。

產品總結:

有效日期: 2025/12/18; 英文品名: PROGRAF CAPSULES 0.5MG

授权日期:

2000-12-18

资料单张

普樂可復
® 膠囊0.5毫克，1毫克，5毫克
PROGRAF
® CAPSULES
0.5 MG, 1 MG, 5 MG
(TACROLIMUS)
儲存方法：避免受潮，儲存於30℃以下，打開後請儲存於乾燥處。
使用期限：標示於外盒（製造後3年）
【警告】
(1)
給予本藥可能會造成因嚴重的不良反應（腎臟衰竭，心臟衰竭，感染症，全身痙攣，意識障礙，
腦梗塞，血栓性微血管障礙，全血球減少症等）而有致死的可能，故在緊急時要有能充分處置的
醫療設備，及要由對本藥有充分知識和經驗的醫師來使用。
(2)
對器官移植給予本藥時，必須在精通免疫抑制療法及移植病人的主治醫師指導下給藥。
(3)
曾經觀察到用藥錯誤，包括不小心的、無意的、不受監督的替換tacrolimus的速效劑型或持續性
藥效劑型。這已引起嚴重的不良事件，包括移植排斥反應或其他副作用，後者可能是tacrolimus
的暴露量不足或過多造成的結果。病人應以相當的每日劑量，保持單一的tacrolimus劑型；只有
在移植專科醫師的密切監督下，才可以改變劑型或療法(見用法用量)。
【禁忌（以下病人不可給藥）】
(1)
對本藥任何成分有過敏症的病史者
(2)
正在使用ciclosporin或bosentan的病人（參考「藥物交互作用」項目）
(3)
保鉀型利尿劑給藥中的病人（參考「重要的注意事項」及「藥物交互作用」項目）
【成分‧性狀】
1.成分
成分‧含量
膠囊實體中含有
賦形劑
Prograf
capsules
0.5 mg
每一膠囊中含有0.51
mg的
tacrolimus水合物
（tacrolimus
0.5 mg）
Ferric
ironoxide-Yellow
Titanium
dioxide
Gelatin
Hypromellose,
Lactose
Monohydrate,
Croscarmellose
Sodium,
Magnesium
Stearate
Prograf
capsules
1 mg
每一膠囊中含有1.02
mg的
tacrolimus水合物
（tacrolimus
1 mg）
Titanium
dioxide
Gelatin
Prograf
capsules
5 mg
每一膠囊中含有5.1
mg的
tacrolimus水合物
（tacrolimus
5 mg）
Ferric
ironoxide-Red
Gelatin
Titanium
dioxide
2. 製劑性