普樂可復濃縮輸注液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

TACROLIMUS

可用日期:

台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506)

ATC代码:

L04AD02

药物剂型:

注射劑

组成:

主成分 (.) ; TACROLIMUS (9250000800) 5MG

每包单位数:

安瓿;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

ASTELLAS IRELAND CO., LTD. KILLORGLIN CO., KERRY, V93 FC86, IRELAND IE

治疗领域:

tacrolimus

疗效迹象:

肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。

產品總結:

有效日期: 2028/01/15; 英文品名: PROGRAF CONCENTRATE FOR INFUSION 5MG/ML

授权日期:

2023-01-10

资料单张

1
普樂可復
®
濃縮輸注液
Prograf
®
Concentrate for Infusion 5 mg/ml
(Tacrolimus)
儲存方法：避光，
2
5℃以下保存
使用期限：標示於外盒（製造後
2
年）
【警告】
(1)
給予本藥時，因嚴重的不良反應〈腎臟衰竭，心臟衰竭，感染症，全身痙攣，意識障礙，腦梗塞，血
栓性微血管障礙，全血球減少症等〉而有致死的可能，故在緊急時要有能充分處置的醫療設備，及要
由對本藥有充分知識和經驗的醫師來使用。
(2)
對器官移植給予本藥時，必須在精通免疫抑制療法及移植病人的主治醫師指導下給藥。
【禁忌（以下病人不可給藥）】
（
1
）
對本藥任何成分（包含聚氧乙基化氫化蓖麻油）有過敏症病史者
（
2
）
正在使用
ciclosporin
或
bosentan
的病人（參考「藥物交互作用」項目）
（
3
）
保鉀型利尿劑給藥中的病人（參考「重要的注意事項」及「藥物交互作用」項目）
【成分‧性狀】
1.
成分
活性成分
每
ampoule (1ml)
中含有
5.1 mg
的
Tacrolimus
水合物（
Tacrolimus 5 mg
）
非活性成分
每
ampoule (1ml)
中含有適量無水乙醇，聚氧乙基化氫化蓖麻油
60 200 mg
2.
製劑性狀
劑型
顏色‧形狀
pH
*
滲透壓比
**
注射劑
(
無色安瓿
)
無色透明具粘
稠性的液體
4.5-7.5
1.3-1.7
*
於本品
1 ml
中加入生理食鹽水成為
100 ml
的液體
**
對生理食鹽水的比
【適應症】
肝腎移植之第一線用藥或肝腎移植
ciclosporin
無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第
一線用藥。
【用法‧用量】
本藥限由醫師使用
腎臟移植
通常單一劑量
tacrolimus 0.10 mg/kg
用生理食鹽水或葡萄糖注射液稀釋，點滴靜注
24
小時。如果可能口
服的話，儘可能的迅速轉換為口服給藥。
肝臟移植
衛署藥輸字第
022045
號
2
通常單一劑量
tacrolimus 0.10 mg/kg
用生理食鹽水或葡萄糖注射液稀釋，點滴靜注
24
小時。如果�