普女路通錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
10-06-2023
资料单张 资料单张 (PIL)
19-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-12-2020

有效成分:

NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE)

可用日期:

台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184)

ATC代码:

G03DC02

药物剂型:

錠劑

组成:

NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE) (6832000810) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Bayer Weimar GmbH und Co. KG DOEBEREINER STR.20 D-99427 WEIMAR GERMANY DE

治疗领域:

norethisterone

疗效迹象:

須黃體荷爾蒙治療之婦科疾患,機能不全性子宮出血及其復發之預防。

產品總結:

註銷日期: 2022/06/16; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2019/12/31; 英文品名: PRIMOLUT-NOR TABLETS 5MG

授权状态:

已註銷

授权日期:

1999-12-31

资料单张

                                1.
品名
普女路通錠
5
毫克
2.
成分含量
本品每錠含
norethisterone acetate 5
毫克
3.
劑型
錠劑
4.
臨床特性
:
4.1
適應症
須黃體荷爾蒙治療之婦科疾患,機能不全性子宮出血及其復發之預防。
說明:
機能不全性出血、原發性和繼發性無月經、經前症狀、乳腺病、調整月經時間、子宮內膜異位。
4.2
用法用量
本藥須由醫師處方使用。
開始使用
“
普女路通
”
前必須作徹底的全身健康檢查和婦科檢查(包括乳房及子宮頸抹片),而且必
須在沒有懷孕之情況下才可使用本品。
做為一種防範措施,長期使用普女路通錠治療的婦女應約每六個月定期做對照檢查。
本品應以少量液體整粒吞服。
除非醫師另有處方指示,本品請依照下列劑量使用。
4.2.1
機能不全性出血
每天兩次,每次一錠普女路通
5
毫克,連續
10
天,可使與器官性損害無關聯之子宮出血在
1-4
天
內止血。若干個別案例,在開始服藥後的最初幾天內可減少出血情況,但一直要到
5-7
天後才會
停止出血。為了使治療成功,必須繼續規則的服用
“
普女路通
”
,甚至在停止出血後仍繼續服用(直
到服用總數達
20
顆普女路通錠
5mg
為止)。
停止治療後約
2-4
天會有類似正常月經的消褪性出血。
服藥期間微量出血時
停止出血的初期偶爾仍可能有微量出血,此情況下不可中斷服藥。
不能停止之出血,大量突破性出血
如果規律的服藥後仍不能停止出血,則必須考慮是器官問題。那時大都需要作更進一步的措施,
因此必須告知醫師。以上措施同樣適用於服藥期間初期止血後再度復發嚴重出血的病例。
預防復發
為預防機能不全性出血,我們建議於接下來預期的三次月經週期以普女路通作預防性治療,例如:
於週期的第
19-26
天(週期的第一天
=
上次月經出血的第一天)每天服用二次,每次
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

资料单张

                                1.
品名
普女路通錠
5
毫克
2.
成分含量
本品每錠含
norethisterone acetate 5
毫克
3.
劑型
錠劑
4.
臨床特性
:
4.1
適應症
須黃體荷爾蒙治療之婦科疾患,機能不全性子宮出血及其復發之預防。
說明:
機能不全性出血、原發性和繼發性無月經、經前症狀、乳腺病、調整月經時間、子宮內膜異位。
4.2
用法用量
本藥須由醫師處方使用。
開始使用
“
普女路通
”
前必須作徹底的全身健康檢查和婦科檢查(包括乳房及子宮頸抹片),而且必
須在沒有懷孕之情況下才可使用本品。
做為一種防範措施,長期使用普女路通錠治療的婦女應約每六個月定期做對照檢查。
本品應以少量液體整粒吞服。
除非醫師另有處方指示,本品請依照下列劑量使用。
4.2.1
機能不全性出血
每天兩次,每次一錠普女路通
5
毫克,連續
10
天,可使與器官性損害無關聯之子宮出血在
1-4
天
內止血。若干個別案例,在開始服藥後的最初幾天內可減少出血情況,但一直要到
5-7
天後才會
停止出血。為了使治療成功,必須繼續規則的服用
“
普女路通
”
,甚至在停止出血後仍繼續服用(直
到服用總數達
20
顆普女路通錠
5mg
為止)。
停止治療後約
2-4
天會有類似正常月經的消褪性出血。
服藥期間微量出血時
停止出血的初期偶爾仍可能有微量出血,此情況下不可中斷服藥。
不能停止之出血,大量突破性出血
如果規律的服藥後仍不能停止出血,則必須考慮是器官問題。那時大都需要作更進一步的措施,
因此必須告知醫師。以上措施同樣適用於服藥期間初期止血後再度復發嚴重出血的病例。
預防復發
為預防機能不全性出血,我們建議於接下來預期的三次月經週期以普女路通作預防性治療,例如:
於週期的第
19-26
天(週期的第一天
=
上次月經出血的第一天)每天服用二次,每次
                                
                                阅读完整的文件