"晟德" 康停 懸液劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
30-05-2020

有效成分:

QUETIAPINE FUMARATE

可用日期:

晟德大藥廠股份有限公司 台北市南港區園區街3之2號7樓 (18606304)

ATC代码:

N05AH04

药物剂型:

懸液劑

组成:

主成分 (每毫升(ml)含:) ; QUETIAPINE FUMARATE (9200037620) (equal to quetiapine......25mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 新竹縣湖口鄉實踐路2號 TW

治疗领域:

quetiapine

疗效迹象:

思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。

產品總結:

有效日期: 2028/03/22; 英文品名: Qting Oral Suspension "CENTER"

授权日期:

2018-03-22

资料单张

                                _ _
〝晟德〞
康停 懸液劑
QTING ORAL SUSPENSION
〝
CENTER
〞
GMP
059884
衛部藥製字第
G-13143
號
主
成
分:每亳升
(ml)
含有
Quetiapine fumarate……………28.78 mg (eq. to
Quetiapine……………25 mg)
Quetiapine fumarate
是一種精神治療藥物,化學分類屬於
dibenzothiazepine
的衍生物。其化學名稱為
2-[2-(4-dibenzo[b,f
][1,4]thiazepin-11-yl-1-piperazinyl)ethoxy]-ethanol fumarate
(
2:1
)。本品所含者為
fumarate
鹽。所有的劑量及懸液劑含量皆以鹽基的毫克數(
mg
)表示,而不是
fumarate
鹽。它的分子式為
C
42
H
50
N
6
O
4
S
2
•
C
4
H
4
O
4
,分子量為
883.1
(
fumarate
鹽)。結構式如下:
Quetiapine fumarate
是一種白色至灰白色結晶粉末,微溶於水。
適
應
症:
思覺失調症。
雙極性疾患之躁症發作。
用法用量:須由醫師處方使用。
Quetiapine
每天服用兩次,與或不與食物併服均可。
使用前須振搖均勻。
1.
成人:
思覺失調症:治療前四天之每日劑量為第一天
50 mg
,第二天
100 mg
,第三天
200 mg
,第四天
300 mg
。第
四天以後,劑量應逐漸調整至每日
300-450 mg
的一般有效劑量。依個別病人的臨床反應及對藥物的耐受性,
每日劑量範圍通常在
150-750 mg
間。
雙極性疾患之躁症發作:作為單一療法或作為情緒穩定劑的輔助治療。治療前四天之每日劑量為第一天
100
mg
,第二天
200 mg
,第三天
300 mg
,第四天
400 mg
。劑量可依個別病人的臨床反應及對藥物的耐受性在
每日
200-800 mg
之間加以調整,一般有效劑量在每日
400-800 mg
的範圍之間。
2.
老年人:
quetiapine
如同其他的抗精神病藥物一般,老年人服用時應該特別小心,特別是在最初的服用階段。
老年病人剛開始服用
quetiapine
的劑量,應為每日
25 mg
。劑量應該每日增加
25-50 mg
,至達到有效劑量為
止。但老年病人的有效劑量可能較年輕病人為低。
3.
孩童及
                                
                                阅读完整的文件