"晟德" 可律靜內服液劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

CHLORAL HYDRATE

可用日期:

晟德大藥廠股份有限公司 台北市南港區園區街3之2號7樓 (18606304)

ATC代码:

N05CC01

药物剂型:

內服液劑

组成:

主成分 (每毫升(ml)含：) ; CHLORAL HYDRATE (2824800600) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

晟德大藥廠股份有限公司 台北市南港區園區街3之2號7樓 TW

治疗领域:

chloral hydrate

疗效迹象:

兒童檢查(non-painful procedure)前之鎮靜

產品總結:

有效日期: 2029/04/12; 英文品名: Clodrin Oral Solution "CENTER"

授权日期:

2019-04-12

资料单张

〝晟德〞
可律靜
內服液劑
CLODRIN ORAL SOLUTION
〝
CENTER
〞
衛部罕藥製字第
000020
號
主成份：每亳升
(ml)
含有
Chloral hydrate
………………………………………
100
毫克
Chloral hydrate
又稱為
2,2,2-trichloroethane-1,1-diol
。本品為無色透明的結晶固體，具有微微刺鼻的
辛辣氣味。在水中極易溶解，易溶於乙醇。可律靜內服液劑的
pH
值為
3.0
至
4.5
。
Chloral hydrate
暴露於空氣中會緩慢揮發，應儲存在密閉容器中。
化學構造為：
分子式
: C
2
H
3
Cl
3
O
2
，分子量
:165.4
CAS
號碼
:302-17-0
適
應
症：
兒童檢查
(non-painful procedure)
前之鎮靜。
用法及用量：
本藥須由醫師處方使用。
本品為口服使用。請避免肛門給藥。
用於兒童檢查
(non-painful procedure)
前之鎮靜給藥須在醫療機構執行，並進行適當的監測（見注意
事項）。根據兒童不同的年齡及體重須嚴格掌握用藥劑量。
腦波檢查
(EEG)
:
嬰兒
(1
個月至＜
1
歲
)
及兒童
:
口服
25-50mg/kg
。
總計最高劑量不超過
100mg/kg
且嬰兒不超過
1g
，兒童不超過
2g
。
無痛檢查處置前之鎮靜
(
處置前
30-60
分鐘投予
):
嬰兒
(1
個月至＜
1
歲
):
口服
30-50mg/kg
。總計最高劑量不超過
100mg/kg
且嬰兒不超過
1g
。
兒童
:
口服
50-60mg/kg
，若有需要，
30
分鐘後可額外給予
10-20mg/kg
。總計最高劑量不超過
100mg/kg
且兒童不超過
2g
。
禁忌：
(
依文獻記載
)
下列患者禁用
:
1.
明顯肝或腎功能損害者。
2.
患有嚴重心臟疾病。
3.
嚴重胃炎、食道炎、胃潰瘍或十二指腸潰瘍。
4.
紫質症。
5.
對
Chloral hydrate
或對其中任何賦形劑有過敏反應者。
6.
由於呼吸道阻塞的風險進而影響到生命安全，患有嚴重阻塞性睡眠呼吸中止症的兒童禁用。
注意事項：
(
依文獻記載
)
警覺性
︰服用
Chloral hydrate
可能會損害心理和
/
或生理能力，且服藥後持續到次日，患者可能出