"晟德"易復樂內服液劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
09-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
06-07-2020

有效成分:

ESCITALOPRAM OXALATE

可用日期:

晟德大藥廠股份有限公司 台北市南港區園區街3之2號7樓 (18606304)

ATC代码:

N06AB10

药物剂型:

內服液劑

组成:

ESCITALOPRAM OXALATE (9200098910) (eq. to Escitalopram 1.0 mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 新竹縣湖口鄉實踐路2號 TW

治疗领域:

escitalopram

疗效迹象:

鬱症之治療及預防復發,恐慌症,社交焦慮症,泛焦慮症及強迫症之治療。

產品總結:

有效日期: 2026/11/07; 英文品名: Talopram Oral Solution "CENTER"

授权日期:

2011-11-07

资料单张

                                _ _
1
〝晟德〞
易復樂
內服液劑 TALOPRAM ORAL SOLUTION
〝
CENTER
〞
衛署藥製字第
GMP
號
056725
G-11402
主
成
分:
本品
(escitalopram oxalate)
為口服
selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI)
製劑。
Escitalopram
為
racemic bicyclic phthalane citalopram
衍生物的純
S-enantiomer
(
單一同質異構物
)
。
Escitalopram
的化學式為
S-(+)-1-[3-(dimethyl-amino)propyl]-1-(
_p_
-fluorophenyl)-5-phthalancarbonitrile oxalate
,其結構式如下:
Escitalopram oxalate
的分子式為
C
20
H
21
FN
20
• C
2
H
2
O
4
,分子量為
414.40
。
Escitalopram oxalate
為純白至略帶黃色的白色粉末,易溶於甲醇及
dimethyl sulfoxide (DMSO)
,可溶於等張生理食鹽水溶液,略溶於水及乙醇,微溶於醋酸
乙酯,不溶於庚烷。
本品所含
escitalopram oxalate
相當於
1 mg/ml escitalopram
。
賦
形
劑:
Methylparaben, D-Sorbitol Solution (70%), Citric Acid Anhydrous,
Sodium Citrate, Sucralose, Malic Acid, Glycerin, Propylene Glycol,
Yoghurt Flavor,
Water Purified.
適
應
症:
鬱症之治療及預防復發,恐慌症,社交焦慮症,泛焦慮症及強迫症之治療。
用法用量:本藥須由醫師處方使用
本品每日早上或晚上服用一次,可與食物併服或單獨服用。
1.
鬱症
常用劑量為每日
10
毫克一次,依各別患者狀況,劑量可增加到最高每日
20
毫克。產生抗抑鬱效果通常須 2-4
週,在症狀解除後,治療至少須持續 6 個
月以強化效果。
2.
恐慌症
建議第
1
週初始劑量為每日
5
毫克,而後增加至每日 10
毫克,依各別患者狀況,劑量可增加到最高每日
20
毫克。約 3 個月後,可達最佳治療效果,效
果能持續數個月。
3.
社交焦慮症
常用劑量為每日
10
毫克,通常須 2-4
週才能獲得症狀的緩解。依各別患者狀況,劑量可減至每日
5mg
或增加到每日
20
毫克,通常須
2-4
週才能獲得症
狀緩解。建議治療
3
個月以維持療效。針對各別案例可考
                                
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