"晟德"律莎錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
08-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-04-2020

有效成分:

RASAGILINE MESYLATE

可用日期:

晟德大藥廠股份有限公司 台北市南港區園區街3之2號7樓 (18606304)

ATC代码:

N04BD02

药物剂型:

錠劑

组成:

RASAGILINE MESYLATE (2816500610) (equal to Rasagiline 1mg)MG

每包单位数:

PE塑膠瓶裝;;PTP/PVC鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 新竹縣湖口鄉實踐路2號 TW

治疗领域:

rasagiline

疗效迹象:

原發性巴金森氏症(Parkinson's disease, PD)。

產品總結:

有效日期: 2027/11/05; 英文品名: Rakinson Tablets "CENTER"

授权日期:

2012-11-05

资料单张

                                1
〝晟德〞律莎錠 RAKINSON TABLETS〝CENTER〞
主 成 分:
每錠含有
Rasagiline (mesylate
型式
)......................................................................1mg
適 應 症:
原發性巴金森氏症
(Parkinson’s disease,PD)
。
用法用量:
本藥須由醫師處方使用。
做為單一治療藥劑或做為輔助治療藥劑
(
非合併使用
levodopa)
,起始劑量為每日
1mg
。
與
Levodopa
合併使用時,不論是否合併其他巴金森氏症治療藥物
(
如
:dopamine agonist, amantadine, anticholinergics)
,建議的起始劑
量為每日
0.5mg
,若患者耐受良好但未達足夠療效,可提高到每日
1mg
。
可單獨服用或與食物一同服用。
老年人:年長病患服用無需調整藥物劑量。
小兒族群:由於缺乏使用的安全性與療效資料,因此不建議小孩與青少年使用
Rasagiline
。
肝功能受損之病患:
Rasagiline
不得使用於重度肝功能受損之病患。
Rasagiline
應避免使用於帶有中度肝功能受損之病患。將
Rasagiline
開始投予輕微肝功能不全之病患時,應謹慎使用,假使病患由輕微肝功能受損發展至中度肝功能受損時,應停止使用
Rasagiline
。
對於輕度肝功能不全的病患,建議的起始劑量為每日
0.5mg
,若臨床反應不佳則可增加至每日
1.0mg
。
腎功能受損之病患:使用於腎功能受損之病患時,無需調整藥物劑量。
正在服用
Ciprofloxacin
或其他
CYP1A2
抑制劑之病患:當合併使用
Ciprofloxacin
或其他
CYP1A2
抑制劑時,病患血中
Rasagiline
濃度會上升至
2
倍之高。因此病患合併使用
Ciprofloxacin
或其他
CYP1A2
時,應調整每日劑量至
0.5mg Rasagiline
。
禁 忌:(依文獻記載)
對於主要成分或任何賦形劑過敏者不可使用。
RASAGILINE 禁止使用於有重度肝功能損傷之病患。
MEPERIDINE 和某些特定止痛劑
RASAGILINE 禁止與 MEPERIDINE 併服。MEPERIDINE(例如:DEMEROL
或其他商品名)和 MAO 抑制劑包括
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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