"晟德"安立舒內服液劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ARIPIPRAZOLE

可用日期:

晟德大藥廠股份有限公司 台北市南港區園區街3之2號7樓 (18606304)

ATC代码:

N05AX12

药物剂型:

內服液劑

组成:

ARIPIPRAZOLE (9200095400) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

晟德大藥廠股份有限公司 台北市南港區園區街3之2號7樓 TW

治疗领域:

aripiprazole

疗效迹象:

1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。2.治療小兒思覺失調症的特殊考量：兒童及青少年的精神疾患的診斷標準通常與成人不一致。建議於充分診斷及評估相關風險後再給予藥物治療。藥物治療小兒思覺失調症應僅是總體治療(包含心理、教育及社會介入)的一部分。3.成⼈和兒童(10⾄17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使⽤或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。4.第⼀型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。5.重鬱症之輔助治療。6.兒童(6⾄17歲)的⾃閉性疾患伴隨之急躁易怒。7.妥瑞氏症。

產品總結:

有效日期: 2028/07/11; 英文品名: ApraZ oral Solution "CENTER"

授权日期:

2013-07-11

资料单张

〝晟德〞
安立舒內服液劑
APRAZ ORAL SOLUTION
“CENTER”
衛署藥製字第
GMP
057998
G-12014
號
警語：失智症相關精神病患死亡率提高以及自殺意圖與抗憂鬱藥物
使用抗精神病藥物治療失智症相關精神病
(dementia-related psychosis)
病人的死亡風險增加。十
七件安慰劑對照試驗的分析當中
(
為期十週
)
，大多數服用非典型抗精神病藥物的病患相較於安
慰劑組的病患高出
1.6
到
1.7
倍的死亡率。超過十週療程的對照試驗，接受安慰劑組治療與藥
物治療的死亡率分別為
2.6
％和
4.5
％。即使造成死亡的原因都大不相同，大多數的死亡與心
血管相關
(
像是心臟衰竭、猝死
)
，或是傳染病
(
像是肺炎
)
。觀察研究指出，典型抗精神病藥物
治療和非典型抗精神病藥物相似，皆會提高死亡率。從觀察研究中並不清楚死亡率的提高是
否來自抗精神病藥物或是某些病人的特徵。
Aripiprazole
是沒有被核准用來治療失智症相關的
精神疾病。
在重鬱症
(MDD)
和其他的精神疾病的短期臨床實驗中，抗憂鬱藥比安慰劑組提高了兒童、青
少年及年輕成人自殺的想法及行動。任何人考慮使用輔助的
aripiprazole
或其他抗憂鬱藥在孩
童、青少年或是年輕成人身上必平衡其中的風險和臨床的需要。相較於安慰劑組，在短期臨
床研究中抗憂鬱藥組的自殺率於
24
歲以上的成人並沒有提高；抗憂鬱劑組
65
歲或以上的成
人比安慰劑組風險更為降低。憂鬱症和某些其他的精神疾病和自殺率的提高有關聯性。各年
齡層的病患開始接受抗憂鬱劑的治療後，應被適當的監測及密切的觀察其行為的臨床惡化、
自殺率和不正常的改變。家庭及護理人員應被告知需要密切的觀察和醫師的溝通。
aripiprazole
於憂鬱症的兒科病患的使用並沒有被核准。
主
成
份：
本品為作用於精神方面的口服溶液劑，每毫