易解鐵可溶錠125毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

DEFERASIROX

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

V03AC03

药物剂型:

可溶錠

组成:

DEFERASIROX (9200099100) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

SANDOZ S.R.L. STR. LIVEZENI NR. 7A, 540472, TARGU MURES, JUD. MURES, ROMANIA RO

治疗领域:

deferasirox

疗效迹象:

治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10 歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症

產品總結:

有效日期: 2027/01/26; 英文品名: Exjade 125mg dispersible tablets

授权日期:

2007-01-26

资料单张

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警語：腎衰竭，肝衰竭及胃腸出血
腎衰竭
• Exjade
會造成急性腎衰竭與死亡，特別是併有既有疾病及血液疾病處於惡化期的病人。
•
開始治療前應重複兩次測量血清肌胺酸酐濃度及測定肌胺酸酐清除率，之後應每個月監測腎功能。對於基期腎功能不全
或具有增加急性腎衰竭風險因子的病人，開始治療的第一個月應每週監測血清肌胺酸酐
(creatinine)
濃度，之後至少每
個月監測一次。依據血清肌胺酸酐濃度的增加，考慮降低劑量、中斷劑量、或停止用藥
(
參見用法用量和警語及注意事
項
)
。
肝衰竭
• Exjade
會造成肝損害包含肝衰竭及死亡。
•
所有病人都應於開始治療前、開始治療的第一個月期間每兩週一次、以及之後至少每個月一次測量血清轉胺
酶
和膽紅素
濃度。
•
重度肝功能不全
(Child-Pugh C)
病人不應使用
Exjade
，中度肝功能不全
(Child-Pugh B)
病人應降低劑量
(
參見用法用量
和警語及注意事項
)
。
胃腸出血
• Exjade
會造成胃腸道出血，可能導致死亡，特別是在患有晚期血液惡性疾病和
/
或血小板低下的老年病人。
•
監測病人，若有疑似胃腸潰瘍或出血的徵象和症狀時，應停用
Exjade
(
參見用法用量和警語及注意事項
)
。
EXJADE
®
易解鐵
Exjade
是鐵螯合劑。
[
成分與劑型
]
劑型
可溶錠
有效成份
每一
Exjade
可溶錠含
125
、
250
或
500
毫克有效成分
deferasirox
。
Deferasirox
的化學名稱為
4-[3,5-Bis(2-hydroxyphenyl-1H-1,2,4-triazol-
1-yl)-benzoic acid
，其化學結構式為
Deferasirox
為白色到微黃色粉末，分子式為
C
21
H
15
N
3
O
4
，分子量為
373.4
。
[
賦形劑
]
Lactose monohydrate
、
crospovidone
、
microcrystalline cellulose
、
povidone (K30)
、
sodium lauryl sulphate
、
silica colloidal anhydrous
、
magnesium stearate
。
[
適應症
]
治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症
(
輸血性血鐵質�