易治癆錠100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
30-05-2020

有效成分:

ISONIAZID

可用日期:

友霖生技醫藥股份有限公司 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號 (28924399)

ATC代码:

J04AC01

药物剂型:

錠劑

组成:

ISONIAZID (0816000900) MG

每包单位数:

PVC/PVDC鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

友霖生技醫藥股份有限公司 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號 TW

治疗领域:

isoniazid

疗效迹象:

結核病。

產品總結:

有效日期: 2027/08/02; 英文品名: ISOCulos Tablets 100mg

授权日期:

2017-08-02

资料单张

                                易治癆錠
100
毫克
本藥須由醫師處方使用
ISOCulos Tablets 100 mg
衛部藥製字第
059739
號
【成
分】本劑主要成份之構造式如下圖所示,其融點為
170~173
℃,係無臭無色結晶或白色結晶性粉末,微苦
味,易溶於水
(
約
10%)
,稍能溶於酒精,
Ether
則難溶解,本劑之水溶液係為中性
(pH6.5~7.5)
。
【主成分含量】每錠中含有異菸生僉醯肼
(Isonicotinic Acid Hydrazide) 100mg
。
【
賦形劑
】
Mannitol, Pregelatinized Starch, Stearic Acid, Povidone and Silicon
Dioxide.
【試驗管內之試驗】本藥劑在試管內依培養基之種類即有差異,無論如何在液體培地即在
0.02mcg/cc~0.05mcg/cc
之低濃度亦能完全阻止強毒人型結核菌
H37Rv
之發育,較
T.B.L.
格外強力
(
約
10
倍
)
,又較硫酸鏈絲菌
素
(Streptomycin)
確具有強力作用,且對於硫酸鏈絲菌素之耐性菌具有與硫酸鏈絲菌素之感性菌同樣作
用,此為諸專家之同樣意見,又附有
Para-Aminobenzoic Acid
之培養基,其阻止濃度即在
0.1mcg/cc
之
低濃度亦為完全,且其殺菌力甚強
(
如下圖
)
,對於
H37Rv
之低濃度並在短時間內就能充分殺滅之。
接觸時間
藥
劑
30
分鐘
1
小時
2
小時
4
小時
8
小時以上
ISONIAZIDE
10mg/cc
10mg/cc
5mg/cc
1mg/cc
0.1~0.5mg/cc
STREPTOMYCIN
50mg/cc
10mg/cc
5mg/cc
5mg/cc
PAS
以
50mg/cc
之濃度接觸
2
小時無法殺滅
【於生體內之效力】由具有毒力之人型結核菌
H37Rv
所引起感染結核之白鼠、
marmot
、家兔、猿等投與
ISONIAZIDE
做動物試驗結果,具有顯著效果,對白鼠施行靜注感染及鼻腔感染後,投與
ISONIAZIDE
經
過三星期後觀察其結果對於靜注感染以口服如要發揮
50%
之抗結核性效力者需
4.6mg/kg
,若將藥劑以
皮下注射者需
1.86mg/kg
即有效果,此則表示較
Streptomycin
強
3~4
倍之效果也,關於是否發生耐性
則尚未有確證。
【藥理作用】
ISONIAZIDE
能完全由消化器官吸收,至
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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