易得靜膜衣錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
02-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
02-03-2022

有效成分:

OLANZAPINE

可用日期:

東竹藥品股份有限公司 台北市大同區承德路1段44號7樓 (22161606)

ATC代码:

N05AH03

药物剂型:

膜衣錠

组成:

OLANZAPINE (9200036800) (Form-I)MG

每包单位数:

;;塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

明德製藥股份有限公司 桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號 TW

治疗领域:

olanzapine

疗效迹象:

思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。

產品總結:

有效日期: 2026/11/16; 英文品名: Exprexa F.C. Tablets 5mg

授权日期:

2021-11-16

资料单张

                                衛部藥製字第 061025 號
易得靜膜衣錠 5 毫克
Exprexa F.C. Tablets 5mg(Olanzapine)
成分
每錠含 Olanzapine(Form-I)……5mg
臨床特性
適應症
思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
說明:
Olanzapine 適用於思覺失調症的治療。
如病人經初期藥物治療已獲療效時,在其繼續治療期間,olanzapine
能有效維持病情的改善。
Olanzapine 適用於雙極性疾患,躁期的治療。
對於使用 olanzapine 治療躁症有效的病人,olanzapine
可用於預防雙極性疾患之復發(見藥動性質欄)。
用法用量
成人︰
思覺失調症︰Olanzapine
的建議起始劑量為每天㇐次,每次 10 毫克。
雙極性疾患之躁期發作︰單㇐治療之起始劑量為每天㇐次,每次
15 毫克;合併治療之起始劑量為每天 10
毫克。(見藥效性質欄)
預防雙極性疾患之復發︰建議起始劑量為 10
毫克。已使用 Olanzapine
治療躁症的病人,持續以原劑量來
預防復發。若是出現新躁症、混合症狀或憂鬱症狀,Olanzapine
應持續使用(依需要給予最佳劑量)。臨
床上有情緒症狀可佐以輔助治療。治療思覺失調症、躁症及預防雙極性疾患之復發時,每日劑量可依病人
的臨床狀況調整,劑量範圍為每天 5-20
毫克。惟有經適當的臨床評估後,才可建議將劑量調整至常用治療
劑量以上,且給藥間隔不得小於 24 小時。進食不影響
Olanzapine 的吸收。應以逐漸遞減劑量方式停用
Olanzapine。
目前沒有 Olanzapine 用於 18 歲以下病人的臨床試驗。
特殊族群
老年人
:㇐般情況下不會使用較低的起始劑量(5
毫克/天),但如視臨床因素需要時,65
歲以上的老年病
人應考慮使用此劑量(見警語和注意事項欄)。
腎和/或肝功能不全︰此類病人應考慮給予較低的起始劑量(5
毫克)。對於肝功能中度不全的
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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