易奇瑞片剂 250mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

达塞布韦钠

可用日期:

AbbVie AG

ATC代码:

J05AX16

INN（国际名称）:

Dasabuvir Sodium

剂量:

250mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

AbbVie Ireland NL B.V.

產品總結:

商品名（英文）: Exviera; 收录类别: 进口原研药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2017-09-20

产品特点

核准日期：
修改日期：
达塞布韦钠片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
与本品联用的药物请参考相关的药品说明书
警告：
HCV
合并
HBV
感染者中乙型肝炎病毒再激活的风险
在开始接受本品
+
奥比帕利治疗前，通过检测明确所有患者现症或既往的乙型肝炎病毒
（
HBV
）感染的证据。已经报道了
HCV/HBV
合并感染的患者在接受或已经完成了
HCV
直接抗病毒药治疗时发生
HBV
再激活，这些患者并未接受
HBV
抗病毒治疗。一些病例发
生暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。
HCV
治疗和治疗后随访期间，应监测
HCV/HBV
合并感
染者的肝炎发作和
HBV
再激活。根据临床指征，启动适当的
HBV
感染者管理（见【注意
事项】）。
【药品名称】
通用名称：达塞布韦钠片
商品名称：易奇瑞
®
Exviera
®
英文名
称
：
Dasabuvir Sodium Tablets
汉语拼音：
Dasaibuweina Pian
【成份】
本品主要成份为：达塞布韦钠
化学名称：
N-{6-[3-
叔丁基
-5-
（
2,4-
二氧
-3,4-
二氢嘧啶
-1
（
2H
）
-
基）
-2-
甲氧苯基
]
萘
-2-
基｝
甲基磺酰胺一水合钠
化学结构式：
第
1
页
/
共
43
页
分子式：
C
26
H
26
N
3
O
5
S•Na•H
2
O
（盐，水合物）
；
C
26
H
27
N
3
O
5
S
（游离酸，无水物）
分子量：
533.57
（盐，水合物）；
493.57
（游离酸，无水物）
【性状】
本品为椭圆形米黄色薄膜衣片，其中一侧刻有“
AV2
”
，除去薄膜衣后显类白色。
【适应症】
本品与其他药物联用适于治疗成人慢性丙型肝炎（
CHC
）（见【用法用量】、【注意
事项】、【药理毒理】和【临床试验】）。
对于丙型肝炎病毒（
HCV
）基因型特异活性，见【注意事项】、【
药理毒理】和【临
床试验】
。
【规格】
250mg
【用法用量】
本品应在有治疗慢性丙型肝炎经验的临床医生指导下使用。
剂量
本品的推荐剂量为每日两次，每次
250m