国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DOCETAXEL
台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985)
L01CD02
注射液劑
DOCETAXEL (1013000200) MG
玻璃小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA IN
docetaxel
乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
有效日期: 2024/06/26; 英文品名: Daxotel Injection Concentrate 20mg/ml
2014-06-26
1/6 FKT-026334-2012 易剔癌注射液20毫克/毫升 DAXOTEL INJECTION CONCENTRATE 20MG/ML (20毫克/1毫升、80毫克/4毫升) 衛部藥輸字第026334號 本藥限由醫師使用 1. 品名 Daxotel (docetaxel) 注射液20毫克/1毫升、80毫克/4毫升。 2. 成分含量 每毫升濃縮液中含有20毫克之docetaxel anhydrate。 結構式: 賦形劑: 賦形劑見6.1。 3. 劑型 注射液。 輸注濃縮液為清澈濃稠、黃至棕黃色的溶液。 4. 臨床特性 4.1 適應症 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 說明: 乳癌 Docetaxel與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉 移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的 乳癌病人,輔助療法僅限用於可接受化學治療的病人,該化療方式則是遵照國際標準對 早期乳癌之主要治療方式(詳見5.1 藥效動力學特性)。 Docetaxel與Doxorubicin併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學 治療之病人。 Docetaxel單獨使用,適用於治療局部晚期或轉移性且前次化學治療失敗之乳癌病人。 Docetaxel與trastuzumab併用,可用於治療腫瘤HER2過度表現且先前未曾接受過 化學治療的轉移性乳癌病人。 Docetaxel與capecitabine併用於治療對化學治療包括anthracycline無效之局部晚 期或轉移性乳癌病人。 非小細胞肺癌 Docetaxel與cisplatin併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,且先前未曾接受 過化學治療之病人。Docetaxel與carboplatin併用為另一含鉑之治療選擇。 Docetaxel適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。 前列腺癌 Docetaxel與prednisone或prednisolone併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列 腺癌。 胃腺癌 Docetaxel與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於晚期胃腺癌病人,包括胃食道接 合處之腺癌,且 阅读完整的文件