易倍心注射液 1 毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

DOBUTAMINE HCL

可用日期:

歐舒邁克有限公司 新北市新店區中正路487-4號8樓 (28495355)

ATC代码:

C01CA07

药物剂型:

注射劑

组成:

DOBUTAMINE HCL (2404300210) (dobutamine 1mg)MG

每包单位数:

PVC塑膠軟袋;;最內層為PP之塑膠軟袋

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 TW

治疗领域:

dobutamine

疗效迹象:

增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。

產品總結:

有效日期: 2029/01/12; 英文品名: Easydobu Injection 1mg/ml

授权日期:

2009-01-12

资料单张

                                Page 1 of 2
易倍心
注射液
1
毫克
/
毫升
Easydobu
Injection 1 mg/ml
衛署藥製字第
049901
號
(G-10411)
本藥限由醫師使用
【藥品敘述】
易倍心注射液為一滅菌、無熱源
dobutamine
注射液。
Dobutamine HCl
化學名為(
+
)
-4-[2-[[3-
(對
-
羥基苯基)
-1-
甲基丙酯
]
氨基
]
乙基
]
鄰苯
二酚鹽酸,是一種合成的兒茶酚胺。
Dextrose Hydrous
,為
d-
葡萄糖
一水合物。易倍心注射液僅能以靜脈方式注射,其不含抗生素,以
氫氧化鈉和
/
或鹽酸調整其
pH
值,添加亞硫酸氫鈉作為穩定劑。本
溶液僅能單次使用,當使用少量時,未使用完之部分應予丟棄。本
品每毫升含
1
毫克﹙
1mg/ml
﹚
Dobutamine
及
50
毫克﹙
50mg/ml
﹚之
Dextrose Hydrous
,滲透壓為
259 mOsmol/L(calc)
,
pH
值為
3.5
﹙
2.5~
5.5
﹚
。結構式如下﹕
Dobutamine Hydrochloride
Dextrose Hydrous (D-Glucopyranose monohydrate)
賦形劑:
Dextrose monohydrate
、
Sodium bisulfite
、
Sodium hydroxide
、
Hydrochloric
acid
、
Water for injection
【臨床藥理】﹙依文獻記載﹚
Dobutamine HCl
是一種直接作用的心肌收縮劑﹙
inotropic agent
﹚,主
要刺激心臟
ß-
受體而產生溫和性的心跳速率加強、高血壓、心律不
整、和血管擴張效應,它不會造成內源性
norepinephrine
和
dopamine
的釋放。在動物研究中,
Dobutamine
較
isoproterenol
少增
加心率及少減少周邊血管阻力以至心收縮力較好。
於鬱血性心衰竭患者,
dobutamine
和
isoproterenol
對於心輸出量增加
作用相似。於
dobutamine
,這種增加通常不會伴隨著顯著的心率增加
(心動過速是偶見的)且搏心輸出量通常會增加。相較之下,
isoproterenol
增加心臟指數,主要是增加心率而心輸出量變化不大或
減少。
促進房室傳導已被觀察於人類電生理研究及心房顫動患者。
使用
dobutamine
通常會降低全身血管阻力。偶然會有少見的血管收縮
反應。
Dobu
                                
                                阅读完整的文件