日舒懸液用粉47.78毫克/公克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
28-02-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-06-2020

有效成分:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE;;AZITHROMYCIN (AS DIHYDRATE)

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

J01FA10

药物剂型:

懸液用粉劑

组成:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE (0812500420) MG; AZITHROMYCIN (AS DIHYDRATE) (0812590410) 209.5MG

每包单位数:

瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

HAUPT PHARMA LATINA S.R.L S.S. 156KM. 47,600 04100 BORGO SAN MICHELE (LATINA) ITALY IT

治疗领域:

azithromycin

疗效迹象:

革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(包括支氣管炎及肺炎)皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。

產品總結:

有效日期: 2027/07/26; 英文品名: ZITHROMAX POWDER FOR ORAL SUSPENSION

授权日期:

2022-07-13

资料单张

                                EUCAST
也確立了基於
MIC
判定的
azithromycin
敏感性臨界
點。
EUCAST
敏感性判斷標準如下表所列。
MIC (mg/L)
感受性
抗藥性
_ Staphylococcus_
屬
≤1 >2
_ Streptococcus pneumoniae_ ≤0.25 >0.5
Haemolytic β streptococcus
a
≤0.25 >0.5
_ Haemophilus influenzae_ ≤0.12 >4
_ Moraxella catarrhalis_ ≤0.25 >0.5
_ Neisseria gonorrhoeae_ ≤0.25 >0.5
a
包括
A
、
B
、
C
、
G
族。
EUCAST =
歐洲抗微生物藥敏試驗委員會
(_European _
_Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing_)
;
MIC =
最小抑制濃度
(Minimal Inhibiting Concentration)
。
抗菌範圍:
特定菌種後天抗藥性之盛行狀況可依地理位置和時間而
異,因此建議要有當地的抗藥性資訊,特別是在治療嚴重
感染時。如果依據當地的抗藥性菌株盛行狀況,一旦無法
肯定抗菌藥物是否對某些感染類型有效,必要時即應諮詢
專家建議。
Azithromycin
已證實對
erythromycin
抗藥的革蘭氏陽性菌有
交叉抗藥性。如前所述,某些核醣體的改變會導致與其他
抗生素類別的交叉抗藥性,其中這些抗生素類別的核醣體
結合位與巨環內酯類的核醣體結合位重疊:
lincosamides
(
包括
clindamycin)
、
B
類型
Streptogramin (
舉例來說,包括
quinupristin
,
quinupristin/dalfopristin
的成分
)
。曾觀察到有些
菌種對於巨環內酯類的敏感性降低,特別是
_Streptococcus _
_pneumoniae_
和
_Staphylococcus aureus_
,此外也在
_viridans_
族
鏈球菌和
_Streptococcus agalactiae_
中觀察到此現象。
通常對azithromycin產生敏感性的微生物包括:
革蘭氏陽性兼性需氧菌
(
對
erythromycin
具感受性的菌株
)
:
_S. aureus_
、
_Streptococcus agalactiae_*
、
_S. pneumoniae_*
、
_Streptococcus pyogenes_*
、其他溶血性
streptococciβ (C
、
F
、
G
族
)
、
_viridans_
族鏈球菌。對於巨環內酯類具抗藥性的細
菌較常在革蘭氏陽性兼性需氧菌中分離出來,特別是對
methicillin
具抗藥性的
_S.
                                
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