日胰穩注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

INSULIN GLARGINE

可用日期:

台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803)

ATC代码:

A10AE04

药物剂型:

注射劑

组成:

主成分 (Description and composition of the Drug Product:) ; INSULIN GLARGINE (6820801100) U (UNIT)

每包单位数:

注射筆;;盒裝;;筆式小管;;盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ELI LILLY AND COMPANY INDIANAPOLIS INDIANA 46285 US

治疗领域:

insulin glargine

疗效迹象:

成人、青少年及6歲以上(含6歲)之糖尿病

產品總結:

有效日期: 2025/11/25; 英文品名: BASAGLAR 100U/ML solution for injection

授权日期:

2015-11-25

资料单张

1
Basaglar-Proposed truth-V2-SPC23Jul2020-DOH04Jul2017-14Apr2021
Basaglar- Proposed truth-V2-IFU-SPC23Jul2020-DOH04Jul2017-14Apr2021
日胰穩
®
注射劑
BASAGLAR
®
100 U/mL
Solution for Injection
1.
藥名
含BASAGLAR 溶液100 units/mL注射之筆式小管。
含BASAGLAR 100 units/mL注射溶液之預充填注射筆。
2.
定性及定量組成
每毫升含 100 units insulin glargine(相當於 3.64 毫克)。
每支筆式小管含 3 毫升的注射溶液(相當於 300 units) 。
每支預充填注射筆含 3 毫升的注射溶液(相當於 300
units) 。
*本品為利用 DNA 重組技術，從大腸桿菌(Escherichia
coli)製造的。
完整賦形劑清單，請參閱 6.1。
3.
劑型
注射溶液(注射劑)
澄清、無色溶液。
4.
臨床特性
4.1
適應症
糖尿病
治療成人、青少年及 6 歲以上(含 6 歲)之糖尿病。
4.2
用法用量
用量
BASAGLAR 含作用時間較長的胰島素類似物 insulin
glargine。
BASAGLAR
可於一天任選某一時間，但固定於每天同一時間注射一次。
應依病人個別狀況調整 BASAGLAR
用法(劑量和給予時間)。對於第 2 型糖尿病
病人，BASAGLAR 可以與其他口服降血糖藥品併用。
本藥品的效力以 units 表示。Units 這個單位只適用於
insulin glargine，它與國際
單位(IU)或其他用以表示胰島素類似物效力的單位並不相同(請參閱
5.1)。
特殊族群
老年族群(≥65 歲)
老年人腎功能的漸進性惡化可能導致胰島素需求逐漸地減少。
腎功能不全
腎功能不全病人可能因胰島素代謝變差而減少胰島素需求。
肝功能不全
肝功能不全病人可能因糖質新生能力降低及胰島素代謝變差而減少胰島素需求。
兒童族群
6 歲及以上的青少年和兒童
青少年及 6 歲以上(含 6 歲)的兒童使用 insulin glargine
的安全性及療效已確立。
(請參閱
5.1)。劑量方案（劑量和時間）應按個別需求調整
6 歲以下的兒童
尚未確立 insulin glargine 的安全性及療效。
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