新每康G13%E輸注乳液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-06-2020

有效成分:

L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-ASPARTIC ACID;;L-CYSTEINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-ORNITHINE HCL;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;POTASSIUM ACETATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL

可用日期:

百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071)

ATC代码:

B05BA

药物剂型:

注射液劑

组成:

POTASSIUM ACETATE (4008000100) MG; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (4012000350) MG; MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE (4012001450) MG; L-ALANINE (4020100202) MG; L-ARGININE (4020100302) MG; L-ASPARTIC ACID (4020100402) MG; L-CYSTEINE (4020100502) MG; L- GLUTAMIC ACID (4020100703) MG; L-HISTIDINE (4020100902) MG; L-ISOLEUCINE (4020101002) MG; L-LEUCINE (4020101202) MG; LYSINE MONOHYDRATE (4020101304) (equivalent to Lysine......6.438MG)MG; L-METHIONINE (4020101502) MG; L-ORNITHINE HCL (4020101612) (equivalent to Ornithine......1.438MG)MG; L-PHENYLALANINE (4020101702) MG; L-PROLINE (4020101802) MG; L-SERINE (4020101902) MG; L-THREONINE (4020102002) MG; L-TRYPTOPHAN (4020102102) MG; L-TYROSINE (4020102202) MG; L-VALINE (4020102302) MG; GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) (4020102400) MG; TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID ) (9200000920) MG; Sodium glycerophosphate hydrated (9200008510) MG; GLUCOSE MONOHYDRATE (4020000760) (equivalent to glucose anhydrous......500MG)MG; REFINE SOYA + OLIVE OIL (9200027040) Refined olive oil (approximately 80%)+Refined soya bean oil(approximately 20%)MG

每包单位数:

塑膠軟袋裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

BAXTER S.A. BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM BE

治疗领域:

Solutions for parenteral nutrition

疗效迹象:

適用於早產新生兒在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。

產品總結:

有效日期: 2029/03/13; 英文品名: Numeta G13%E Emulsion for Infusion

授权日期:

2019-03-13

资料单张

                                新每康 G13%E 輸注乳液
Numeta G13%E emulsion for infusion.
衛部藥輸字第
027610
號
本藥限由醫師使用
1.
品名
新每康
G13%E
輸注乳液
2.
定性與定量成份
本藥品採用三腔室液袋包裝。每只液袋是由一葡萄糖溶液、一
兒童用胺基酸溶液
(
含電解質
)
及一脂肪乳劑組成的無菌、無致
熱原組合製劑,如下所述。
容器大小
50%
葡萄糖溶液
含電解質的
5.9%
胺基酸溶液
12.5%
脂肪乳劑
300 mL
80 mL
160 mL
60 mL
如果不想施用脂質,本液袋在設計上允許使用者只開啟胺基酸
/
電解質溶液袋與葡萄糖溶液袋之間的剝離式封條,而胺基酸溶
液袋與脂肪乳劑袋之間的剝離式封條則維持完好。之後溶液袋
內容物可與脂質一同、或不與脂質一同進行輸注。混合兩個溶
液袋
(
胺基酸和葡萄糖,雙腔室液袋,
240 mL
溶液
)
或三個溶液
袋
(
胺基酸、葡萄糖和脂質,三腔室液袋,
300 mL
乳劑
)
後的藥
品成分於下表說明。
成分
活性物質
混合後的
2CB*
(240 mL)
混合後的
3CB*
(300 mL)
胺基酸溶液袋
丙胺酸
(Alanine)
0.75 g
0.75 g
精胺酸
(Arginine)
0.78 g
0.78 g
天門冬胺酸
(Aspartic
acid)
0.56 g
0.56 g
半胱胺酸
(Cysteine)
0.18 g
0.18 g
麩胺酸
(Glutamic acid)
0.93 g
0.93 g
甘胺酸
(Glycine)
0.37 g
0.37 g
組胺酸
(Histidine)
0.35 g
0.35 g
異白胺酸
(Isoleucine)
0.62 g
0.62 g
白胺酸
(Leucine)
0.93 g
0.93 g
單水合離胺酸
(Lysine
monohydrate)
(
與離胺酸等價
)
1.15 g
(1.03 g)
1.15 g
(1.03 g)
甲硫胺酸
(Methionine)
0.22 g
0.22 g
鹽酸鳥胺酸
(Ornithine
hydrochloride)
(
與鳥胺酸等價
)
0.30 g
(0.23 g)
0.30 g
(0.23 g)
苯丙胺酸
(Phenylalanine)
0.39 g
0.39 g
脯胺酸
(Proline)
0.28 g
0.28 g
絲胺酸
(Serine)
0.37 g
0.37 g
牛磺酸
(Taurine)
0.06 g
0.06 g
成分
活性物質
混合後的
2CB*
(240 mL)
混合後的
3CB*
(300 mL)
蘇胺酸
(Threonine)
0.35 g
0.35 g
色胺酸
(Tryptophan)
0.19 g
0.19 g
酪胺酸
(Tyrosine)
0.07 g
0.07 g
纈胺酸
(Valine)
0.71 g
0.71 
                                
                                阅读完整的文件