新弼卡膠囊75毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

PREGABALIN

可用日期:

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)

ATC代码:

N03AX16

药物剂型:

膠囊劑

组成:

PREGABALIN (2812009200) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE);;AL FOIL-PVDC 鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路６號 TW

治疗领域:

pregabalin

疗效迹象:

帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。

產品總結:

有效日期: 2027/08/02; 英文品名: Syngexa Capsules 75mg

授权日期:

2017-08-02

资料单张

與另一種
CNS
抑制劑
(
尤其是鴉片類藥物
)
同時開立處方時，或對有潛在呼吸障礙的病人開立
PREGABALIN
處方
時，應監測病人的呼吸抑制和鎮靜症狀，並考慮以低劑量
PREGABALIN
開始。呼吸抑制的管理可能包括密切觀察，
採取支持措施，以及減少或停用
CNS
抑制劑
(
包括
PREGABALIN)
。
病例報告，動物研究和人體研究得知，有限的證據顯示
PREGABALIN
與嚴重呼吸抑制有關，且這些案例並未合併
使用
CNS
抑制劑或亦未有潛在的呼吸障礙。
5.1.5
頭暈與嗜睡
5.1.5
頭暈與嗜睡
PREGABALIN
可能會引起頭暈與嗜睡。應告知病人
PREGABALIN
所引起的頭暈與嗜睡可能會使其從事諸如駕駛或操作
機器等工作的能力受損。
在
PREGABALIN
對照性試驗中，
PREGABALIN
治療組有
30%
病人，安慰劑組有
8%
病人經歷到頭暈；
PREGABALIN
治
療組有
23%
病人，安慰劑組有
8%
病人經歷到嗜睡。頭暈與嗜睡通常發生在開始
PREGABALIN
治療後不久，而且在
高劑量時發生頻率較高。頭暈與嗜睡是最常導致退出對照性試驗的不良反應
(
各
4%)
。在短期對照性試驗通報這些
不良反應的
PREGABALIN
治療組病人中，有
30%
病人直到最後一次劑量仍持續頭暈，
42%
病人直到最後一次劑量仍
持續嗜睡。
[
見交互作用
(7)]
。
5.1.6
突然或快速停藥導致不良反應風險增加
5.1.6
突然或快速停藥導致不良反應風險增加
與所有抗癲癇藥
(AED)
相同，逐漸停用
PREGABALIN
以降低癲癇病人癲癇發作頻率增加的可能性。
突然或快速停用
PREGABALIN
後，一些病人通報了包括失眠、噁心、頭痛、焦慮、多汗和腹瀉等症狀。
如果停用
PREGABALIN
，請用至少
1
週的時間逐漸減少藥物劑量，而非突然停藥。
5.1.7
周邊水腫
5.1.7
周邊水腫
PREGABALIN
治療可能會引起周邊水腫。在針對臨床上沒有顯著心臟或周邊血管疾病的病人進行的短期試驗中，�