斯耐瑞錠100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Bedaquiline Fumarate

可用日期:

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)

ATC代码:

J04AK05

药物剂型:

錠劑

组成:

Bedaquiline Fumarate (0816002310) (equivalent to Bedaquiline......100 MG)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

DISHMAN CARBOGEN AMCIS LIMITED SURVEY NO:47, PAIKI SUB PLOT NO: 1, VILLAGE: LODARIYAL, TALUKA: SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 220, GUJARAT, INDIA IN

治疗领域:

bedaquiline

疗效迹象:

diarylquinoline類的抗分枝桿菌藥物，適用於作為肺部多重抗藥性結核病(MDR-TB)成人與兒童病人(5歲(含)以上，且體重至少15公斤)之複合式治療的一部分。本品應保留至無法提供其他有效治療方案時才使用。

產品總結:

有效日期: 2026/03/22; 英文品名: SIRTURO 100mg Tablets

授权日期:

2016-03-22

资料单张

嚴重不良反應
應告知病人使用
SIRTURO
時可能會發生下列嚴重副作用：死亡、心律異常、及
/
或肝炎。
此外，應告知病人其他可能發生的副作用：噁心、關節痛、頭痛、血中澱粉酶升高、咳
血、胸痛、厭食、皮疹及
/
或腹痛。為監視或降低發生不良作用的可能性，可能須進行額
外的檢驗。
治療的遵從性
應告知病人依處方指示使用
SIRTURO
合併其他抗分枝桿菌藥物。必須強調要遵從醫囑完
成整個療程的治療。應告知病人漏服藥物或未完成整個療程的治療可能會
(1)
降低治療的
有效性
(2)
增加其分枝桿菌產生抗藥性且未來將無法使用
SIRTURO
或其他抗菌藥物治療此
疾病的可能性。
如果在最初
2
週治療期間漏服一劑藥物，應告知病人不可補服漏服的劑量，而應繼續依平
常的投藥時程服藥。自第
3
週之後，如果漏服一劑的劑量，應告知病人應儘快服用漏服的
劑量，然後再恢復一週
3
次的療程。請確保
7
天期間的
SIRTURO
總劑量不超過建議的每週
劑量
(
兩次服藥之間應間隔至少
24
小時
)
。
服藥指示
應囑咐病人將
SIRTURO
與食物併服。
建議吞服錠劑有困難的病人可透過下列方法服用
SIRTURO 20
毫克錠劑：
•
用水溶開，然後立即服用混合物。為幫助服藥，可將用水溶開的混合物進一步和飲料
(
如
水、乳製品、蘋果汁、柳橙汁、蔓越莓汁或碳酸飲料
)
或軟質食物
(
如優酪乳、蘋果醬、
香蕉泥或燕麥粥
)
混合，然後立即服用。
•
研碎後和軟質食物混合，然後立即服用混合物。
•
透過餵食管給藥
[
參見用法及用量
(3.1.6)]
。
與酒精及其他藥物併服
應囑咐病人避免飲酒、使用具肝毒性的藥物或草藥產品。
應囑咐病人，在開始使用
SIRTURO
治療前要先和醫師討論他們正在使用的其他藥物及目
前患有的其他疾病。
授乳
應囑咐病人或照顧者監視經由�