产品特点
核准日期:
2007
年
04
月
19
日
修改日期:
2009
年
04
月
17
日
修改日期:
2009
年
09
月
16
日
修改日期:
2012
年
07
月
10
日
修改日期:
2014
年
03
月
04
日
修改日期:
2014
年
08
月
05
日
修改日期:
2015
年
11
月
12
日
修改日期:
2018
年
02
月
08
日
修改日期:
2019
年
01
月
01
日
修改日期:
201X
年
XX
月
XX
日
右佐匹克隆片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:右佐匹克隆片
商品名称:文飞
英文名称:
Eszopiclone Tablets
汉语拼音:
Youzuopikelong Piɑn
【成份】
本品的活性成份为右佐匹克隆。
化学名称:(
+
)
-
(
7_S_
)
-6-
(
5-
氯
-2-
吡啶基)
-7-[
(
4-
甲基哌嗪
-1-
基)甲酰
氧基
]-5,6-
二氢吡咯并
[3,4-_b_]
吡嗪
-5-
酮
化学结构式:
分子式:
C
17
H
17
ClN
6
O
3
分子量:
388.81
【性状】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
第
1
页
/
共
16
页
精神
药品
示
【适 应 症】
用于治疗失眠。
【规 格】
3mg
【用法用量】
本品应个体化给药,成人推荐起始剂量为
1mg
。如有临床需求,剂量可增
至
2mg
或
3mg
。某些患者服用
2mg
或
3mg
剂量后导致的晨起高血药浓度将会增
加次晨宿醉现象发生的风险,即对驾驶或需要精神锐敏的活动的功能的损害
(参见【注意事项】)
主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前
1mg
,必要时可增加到
2mg
。睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前
2mg
(见注意事项)。
如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢,导致右
佐匹克隆对睡眠潜伏期的作用降低(见药代动力学)。
特殊人群:严重肝损患者应慎重使用本品,初始剂量为
1mg
。
合用
CYP
抑制剂:与
CYP3A4
强抑制剂合用,本品初始剂量不应大于
1mg
,必要时可增加至
2mg
。
考虑到潜在的中枢神经系统抑制协同作
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