敏特思膜衣錠10毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-04-2020

有效成分:

Vortioxetine hydrobromide

可用日期:

禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405)

ATC代码:

N06AX26

药物剂型:

膜衣錠

组成:

Vortioxetine hydrobromide (2816402710) (Corresponding to Vortioxetine......10.000MG)MG

每包单位数:

PVC/PVDC鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

H. LUNDBECK A/S OTTILIAVEJ 9, 2500 VALBY, DENMARK DK

治疗领域:

vortioxetine

疗效迹象:

成人鬱症 (MAJOR DEPRESSIVE DISORDER)

產品總結:

有效日期: 2027/02/03; 英文品名: Brintellix Film-Coated Tablets 10mg

授权日期:

2017-02-03

资料单张

                                1.
性狀
1.1
有效成分及含量
敏特思膜衣錠
5
毫克
每膜衣錠含有
6.355
毫克
vortioxetine hydrobromide
;
相當於
5
毫克
vortioxetine
。
敏特思膜衣錠
10
毫克
每膜衣錠含有
12.710
毫克
vortioxetine hydrobromide
;
相當於
10
毫克
vortioxetine
。
敏特思膜衣錠
15
毫克
每膜衣錠含有
19.065
毫克
vortioxetine hydrobromide
;
相當於
15
毫克
vortioxetine
。
敏特思膜衣錠
20
毫克
每膜衣錠含有
25.420
毫克
vortioxetine hydrobromide
;
相當於
20
毫克
vortioxetine
。
有效成分
Vortioxetine hydrobromide
的化學名稱為
:
1-[2-(2,4-Dimethyl-
phenylsulfanyl)-phenyl]-piperazine, hydrobromide
。
分子式為
C
18
H
22
N
2
S, HBr
。
分子量為
379.36 g/mol
。
化學結構如下
:
完整賦形劑明細
,
請參閱
1.2
節
。
1.2
賦形劑
5
毫克
、
10
毫克
、
15
毫克
、
20
毫克錠劑核心
(
裸錠
)
:
Mannitol, Microcystalline cellulose ,Hydroxypropylcellulose, Sodium
starch glycolate (type A) , Magnesium stearate
5
毫克與
20
毫克錠劑膜衣
:
Hypromellose, Macrogol 400 , Titanium dioxide (E171), Iron oxide red
(E172)
10
毫克錠劑膜衣
:
Hypromellose,Macrogol 400 ,Titanium dioxide (E171) ,Iron oxide yellow
(E172)
15
毫克錠劑膜衣
:
Hypromellose,Macrogol 400 ,Titanium dioxide (E171) ,Iron oxide red
(E172),Iron oxide yellow (E172)
1.3
劑型
膜衣錠
。
1.4
藥品外觀
敏特思膜衣錠
5
毫克
:
粉紅色
、
杏仁形狀
[ 5 x 8.4
毫米
]
、
一面有
『
TL
』、
另一面有
『
5
』
標記的膜衣錠
。
敏特思膜衣錠
10
毫克
:
黃色
、
杏仁形狀
[ 5 x 8.4
毫米
]
、
一面有
『
TL
』、
另一面有
『
10
』
標記的膜衣錠
。
敏特思膜衣錠
15
毫克
:
橙色
、
杏仁形狀
[ 5 x 8.4
毫米
]
、
一面有
『
TL
』、
另一面有
『
15
』
標記的膜衣錠
。
敏特思膜衣錠
20
毫克
:
紅色
、
杏仁形狀
[ 5 x 8.4
毫米
]
、
一面有
『
TL
』、
另一面有
『
20
』
標記的膜衣錠
。
2.
適應症
成人鬱症
(major de
                                
                                阅读完整的文件