"政德"美可保注射液500微毫克/毫升(甲鈷胺明)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
09-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

MECOBALAMIN

可用日期:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 (63129193)

ATC代码:

B03BA05

药物剂型:

注射劑

组成:

MECOBALAMIN (8811200500) 500MCG

每包单位数:

盒裝;;安瓿瓶裝;;玻璃小瓶(glass vial)

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 TW

治疗领域:

mecobalamin

疗效迹象:

維他命B12缺乏引起之巨紅血球性貧血(Megaloblastic anemia)及末梢神經障礙

產品總結:

有效日期: 2025/04/06; 英文品名: MECOBAL INJECTION 500MCG/ML (MECOBALAMIN) "Gentle"

授权日期:

1990-04-06

资料单张

                                衛署藥製字第
032369
號
( G-1714 )
“
政德
”
美可保
注射液
500
微毫克
/
毫升
(
甲鈷胺明
)
MECOBAL INJECTION
〝
Gentle
〞
500MCG/ML (MECOBALAMIN)
【類別】
:
本藥限由醫師使用
1.
【性狀】
1.1
有效成分及含量
每
mL
含
Mecobalamin 500mcg
1.2
賦形劑
Sodium chloride
Sodium phosphate monobasic
Sodium phosphate dibasic
Benzyl alcohol
Water for injection add to
1.3
劑型
注射劑
1.4
藥品外觀
本品為紅色透明溶液,充填於褐色安瓿或
Vial
瓶中。
2.
【適應症】
維他命
B
12
缺乏所引起之巨紅血球性貧血
(Megaloblastic anemia)
及末梢神經障礙。
3.
【用法及用量】
3.1
用法用量
◎末梢神經障礙時
通常成人一日
1
次
1 ml (Mecobalamin 500 mcg)
,每週
3
次,肌肉或靜脈注射。可依
年齡、症狀做適當增減。
◎巨紅血球性貧血時
通常成人一日
1
次
1 ml (Mecobalamin 500 mcg)
,每週
3
次,肌肉或靜脈注射。
投藥兩個月後,可做維持療法
1
~
3
個月,
1
次
1ml (Mecobalamin 500 mcg)
。
(
關於適應症使用上應注意
)
投與本品後若無效果,請不要使用一個月以上。
3.2
調製方式
本品為注射液,開封後應立即使用,並應注意避光。
4.
【禁忌】
目前尚無資訊
5.
【警語及注意事項】
5.1
警語
/
注意事項
使用時注意事項
(1)
投與時
因為藥品易受光分解,開封以後應立即使用,並應注意避光。
(2)
肌肉注射時
肌肉注射時,為避免影響組織及神經,應注意下列事項:
1)
避免在同一部位反覆注射。尤其是早產兒、新生兒、嬰兒、兒童應特別注意。
2)
應注意避開神經走向的部位。
3)
注射針頭刺入時,若病人有劇烈疼痛或血液逆流時,應立即拔出針頭,更換部位注射。
(3)
切開安瓿瓶時
本品為
One-Point-Cut
安瓿,使用時請先以酒精棉擦拭折斷部位後,再行折斷使用。
7.
【交互作用】
目前尚無資訊。
8.
【副作用
/
不良反應】
8.1
臨床重要副
                                
                                阅读完整的文件