〝政德〞立保膠囊300毫克(吾膽利喜)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
26-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-07-2020

有效成分:

URSODEOXYCHOLIC ACID

可用日期:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 (63129193)

ATC代码:

A05AA02

药物剂型:

膠囊劑

组成:

URSODEOXYCHOLIC ACID (5616001800) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 TW

治疗领域:

ursodeoxycholic acid

疗效迹象:

膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。

產品總結:

有效日期: 2029/01/26; 英文品名: LIPO CAPSULES 300MG "GENTLE" (URSODEOXYCHOLIC ACID)

授权日期:

1999-01-26

资料单张

                                衛署藥製字第 042766 號
G-6549
〝
政德
〞
立保
立保
立保
立保
膠囊
300 毫克
(
((
(吾膽利喜
吾膽利喜
吾膽利喜
吾膽利喜)
))
) LIPO
Capsules 300mg
(Ursodeoxycholic acid)
【作
用】
Lipo
可增加肝血流量,並促進膽汁分泌,可增加膽汁量及
Bilirubin
排泄量,明顯降低血清膽固
醇、肝膽固醇,降低
Transaminase
之作用改善肝機能增加腸管內膽汁酸濃度、增高
Lipase
活性,改善
脂肪吸收不良症。口服
Lipo
後,顯現出高濃度分布於膽汁中,因而提高消化管的吸收慮,肝細胞的攝
取能力及肝細胞至膽汁的分泌率。
以
Lipo Cap150~600mg
/日,投予膽固醇膽結石患者
6~12
個月,發現膽汁的膽結石形成指數
(lithogenic index)
改善到 1
以下。可用於治療及預防原發性膽汁性肝硬化
(PBC
),臨床研究證實原發性
膽汁性肝硬化係由肝酵素及膽紅素衰退而形成,本品已有數據顯示病況改善有關於此種影響則尚無學
理可以證明。口服
Lipo
後,主要分布於肝、膽汁、腸管、代謝產物僅由糞便排出:不由呼氣及尿液中
排泄,
PDR
收載本品可治療慢性肝炎,強化肝功能,以及改善原發性膽汁性肝硬化所引起的疲倦、搔
癢、消化不良等症狀。
【成 分 】每膠囊含
主成分:
Ursodeoxycholic acid………………….…300mg
賦形劑:
Lactose
Silicon dioxde
Magnesium Stearate
膠囊殼:
#1
全柑膠囊殼〝
GP349
〞
【適 應 症 】
膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(
primary biliary cirrhosis,PBC
)之肝功能改善。
【一般用法、用量】
為成人每天劑量為
13-15mg/kg
,分
2-4
次服用。
本藥須由醫師處方使用。
溶解膽結石,其最少療期為三個月甚至於在超音波放射線檢查結石已消失後,為慎重
起見,仍須持續三個月療程,以確保碎片完全溶解。
【臨床試驗】
依文獻記載
依據一項
5
年隨機雙盲之臨床研究顯示,
ursodeoxycholic a
                                
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