国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
GADOBENATE DIMEGLUMINE
富富企業股份有限公司 台北市民生東路一段42號五樓之1 (04264685)
V08CA08
注射劑
主成分 () ; GADOBENATE DIMEGLUMINE (3668004010) MG
瓶裝;;瓶裝
製 劑
限由醫師使用
PATHEON ITALIA S.P.A. 2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY IT
gadobenic acid
Multihance 是一種順磁性造影劑,用於磁振造影診斷包括:一、肝臟磁振造影:用於診斷已知或懷疑有原發性肝臟腫瘤(如:肝癌)或移轉性疾病患者之肝臟局部病灶。二、腦部和脊椎磁振造影:用於加強病灶之診斷,可提供非增強性磁振造影劑所無法獲得之額外診斷資訊。三、對比增強血管磁振造影:對於懷疑或已知腹部或週邊動脈血管臨床上有明顯血管狹窄及阻塞疾病患者之診斷(但不含顱/頸動脈狹窄之診斷),可提高其診斷準確性。四、乳房磁振造影:可用於診斷已知或懷疑有惡性乳癌病變的病人。
有效日期: 2029/02/27; 英文品名: MULTIHANCE
2004-02-27
摩 立 顯 注射劑 MultiHance Injection 衛署藥輸字第 023932 號 本藥限由醫師使用 【警語】 1. 使用前應審慎評估其臨床效益及風險,並使用最低有效劑量。 2. 對於排除含 gadolinium 成分顯影劑不佳之病人,可能增加病人發生腎生性之全身性纖維 病變 (NSF) 之風險。 3. 本藥品使用於慢性嚴重腎臟疾病 (GFR<30mL/min/1.73m2) 或急性腎損傷之病人,其發生 NSF 之風險達到最高。 4. 使用本藥品前應檢視病人腎臟功能情形,至少檢視病人 3 個月內之 serum creatinine 檢測 結果,並評估病人是否有急性腎損傷或其他可能降低腎功能之情形 ( 如大於 60 歲、高血 壓、糖尿病 ) 。 【成 分】每毫升中含 Gadobenate dimeglumine-----------------529mg(0.5M) [ 相當於 Gadobenic acid 334mg(0.5M) + Meglumine 195mg] 賦形劑 : 注射用水 【劑 型】含澄清溶液之透明玻璃瓶裝注射劑。 37 ℃時滲透壓 : 1.97 osmol/Kg 37 ℃時黏度 : 5.3mPa.s. 【適應症】 本品僅供診斷用途使用 MultiHance 是一種順磁性造影劑,用於磁振造影診斷包括 : 一、肝臟磁振造影 : 用於診斷已知或懷疑有原發性肝臟腫瘤 ( 如:肝癌 ) 或移轉性疾病患者 之肝臟局部病灶。 二、腦部和脊椎磁振造影 : 用於加強病灶之診斷,可提供非增強性磁振造影劑所無法獲得 之額外診斷資訊。 三、對比增強血管磁振造影 : 對於懷疑或已知腹部或週邊動脈血管臨床上有明顯血管狹窄 及阻塞疾病患者之診斷 ( 但不含顱 / 頸動脈狹窄之診斷 ) ,可提高其診斷準確性。 四、乳房磁振造影 : 可用於診斷已知或懷疑有惡性乳癌病變的病人。 【用法、用量及測定的時間】本藥限由醫師使用 1. 肝臟磁振造影 : 按成人體重 MultiHance 建議使用劑量是 0.05mmol/kg ,相當於每公斤體 重靜脈注射本品 0.5(M) 溶液 0.1ml 。 2. 腦部和脊髓磁振造影 : 按成人及大於兩歲的兒童體重 MultiHance 阅读完整的文件