提迫黴微脂粒凍晶乾粉注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
21-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

AMPHOTERICIN B

可用日期:

臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341)

ATC代码:

J02AA01

药物剂型:

凍晶乾粉注射劑

组成:

AMPHOTERICIN B (0812200102) (potency)MG

每包单位数:

盒裝;;玻璃小瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 基隆市七堵區工建西路5號 TW

治疗领域:

amphotericin B

疗效迹象:

治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者。治療嚴重全⾝性及/或深部黴菌感染。治療臟器的利時曼⽒病。在免疫不全且患有臟器的利時曼⽒病之患者使⽤Amphotericin B Liposome for Injection治療,在初期寄⽣蟲清除後仍有⾼復發率。對發燒的重度嗜中性⽩⾎球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。

產品總結:

有效日期: 2027/03/19; 英文品名: Tiposome for Injection

授权日期:

2012-03-19

资料单张

                                1
057145
粒
Typosome for Injection
(Amphotericin B) liposome for injection
說
(
)
粒
Liposomal
Amphotericin B
Amphotericin B 50mg
hydrogenated
soy
Phosphatidylcholine
213mg
cholesterol
52mg
distearoylphosphatidylglycerol
84mg
Vitamin E ( alpha toco-pherol ) 0.64mg
sucrose 900mg
disodium succinate
hexahydrate 27mg
pH
5.0-6.0
Liposomal
Amphotericin
B
粒
Liposomal
粒
例 兩
amphophilic
行
粒
Liposomal
Amphotericin
B
Amphotericin B
粒
兩
amphophilic
數量
Amphotericin B
了
Liposomal Amphotericin B
粒
Liposomal Amphotericin B
100 nm
粒
粒
理
粒
粒
不
理
不
異
Amphotericin B
_Streptomyces nodosus_
Amphotericin B
[1R-(1R*,3S*,5R*,6R*,9R*,11R*,15S*,16R*,17R*,
18S*,19E,21E,23E,25E,27E,29E,31E,33R*,35S*,
36R*,37S*)]-33-[(3-Amino-3,6-dideoxy-ß-D-mann
opyranosyl)oxy]-1,3,5,6,9,11,17,37-octahydroxy-1
5,16,18-trimethyl-13-oxo-14,39-diox-abicyclo[33.3
.1]
nonatriaconta-19,21,23,25,27,29,31-heptaene
36-carboxylic acid (CAS No. 1397-89-3).
Amphotericin
B
C
47
H
73
NO
17
量
924.09
(
)
Liposomal Amphotericin B
Amphotericin B
sterol
Amphotericin B
ergosterol
力
cholesterol
Liposomal Amphotericin B
Amphotericin B
Liposomal
intracellular
extracellular
Liposomal
Amphotericin B
Amphotericin B
列
_Aspergillus_
species
_ A. fumigatus_,
_A. flavus_
念
_ Candida _species
念
_ C. albicans, C.krusei, C. lusitaniae,_
念
_ C. parapsilosis_,
念
_ C. _
_tropicalis_
_Cryptococcus _
_neoformans_
_Blastomyces _
_dermatitidis_
立
類
臨
Liposomal Amphotericin B
_Aspergillus _
_fumigatus_
念
_Candida _
_albicans, Candida krusei, Candida lusitaniae, _
_Cryptococcus neoformans_
_Blastomyces _
_dermatitidis_
_Coccidioides _
_immitis_
_Histoplasma _
_capsulatum_
_Paracoccidioides _
_brasiliensis_
_Leishmania _
_donovani_
什
_Leishmania _
_infantum_
Liposomal
Amphotericin B
量
量
Amphotericin B
連
離 來
Imidazoles
類
Amphotericin B
臨
料
立
臨
理
(
)
Liposomal Amphotericin B
Amphotericin B
量
Amphotericin B
phospholipids
Liposomal
Amphotericin B
Amphotericin B
Amphotericin
B
度
1-2
1.0 - 5.0 mg/kg/day
量 連

                                
                                阅读完整的文件