提克黴凍晶靜脈注射劑 200 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-06-2020

有效成分:

VORICONAZOLE

可用日期:

臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341)

ATC代码:

J02AC03

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

VORICONAZOLE (0812204300) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 TW

治疗领域:

voriconazole

疗效迹象:

1. 治療侵犯性麴菌病(Invasive aspergillosis)。2. 治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。3. 治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。4.預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植 (HSCT)的患者。

產品總結:

有效日期: 2029/06/17; 英文品名: Tyfend 200mg for Solution for IV Infusion

授权日期:

2009-06-17

资料单张

                                -1-
衛署藥製字第
號
提克黴凍晶靜脈注射劑 200 毫克
TYFEND 200MG FOR SOLUTION FOR IV INFUSION
(Voriconazole)
1.
藥品名稱
提克黴凍晶靜脈注射劑
200
毫克
Tyfend 200mg for Solution for IV Infusion
本藥限由醫師使用
2.
藥品成分含量與性質
每一小瓶輸注溶液用凍晶粉末中含有
200
毫克的
voriconazole
,經配製後可形成相
當於
10mg/mL
的提克黴輸注溶液
(
參見
6.6
節
)
。
3.
劑型
輸注溶液用
voriconazole
凍晶粉末是白色凍晶粉末,裝在
30
毫升的透明玻璃瓶
中,相當於
200
毫克的
voriconazole
。
4.
臨床特性
4.1.
適應症
1.
治療侵犯性麴菌症
(Invasive aspergillosis)
。
2.
治療嚴重之侵犯性念珠菌感染
(Serious invasive
_Candida_
infections)
。
3.
治療足分枝菌
(
_Scedosporium_
spp.)
和鐮刀菌
(
_Fusarium_
spp.)
之嚴重黴菌感。
4.
預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植
(HSCT)
的患
者。
4.2.
用法用量 (依文獻記載)
Voriconazole
以靜脈注射給藥之前,需經配製和稀釋
(
參見
6.6
節
)
。
輸注溶液用
voriconazole
凍晶粉末不適合用於推注
(bolus injection)
。
Voriconazole
的建議給藥速度最大為每小時
3mg/kg
,
1-2
小時內完成。
血液製劑與濃縮電解質
Voriconazole
不可與任何血液製劑或任何短期濃縮電解質輸液同時輸注,即使是
讓兩種輸液透過不同的靜脈導管
(
或插管
)
輸注也不建議。在開始使用
voriconazole
治療之前,應先矯正電解質障礙的問題,如低血鉀、低血鎂及低血鈣
(
參見
4.4
節
)
。
含(非濃縮)電解質的靜脈輸注溶液
Voriconazole
可與其它含
(
非濃縮
)
電解質的靜脈輸注溶液同時輸注,但必須透過不
同的導管輸注。
全靜脈營養輸液(TPN)
Voriconazole
可與全靜脈營養輸液同時輸注,但必須透過不同的導管輸注。如果
是透過多管腔導管輸注,則
TPN
與
voriconazole
必須使用不同的輸注入口。
(
參見
第

                                
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