捷糖穩 50/850 毫克 膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)

可用日期:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

ATC代码:

A10BD07

药物剂型:

膜衣錠

组成:

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) MG; SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT) (9200088530) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 SG

治疗领域:

metformin and sitagliptin

疗效迹象:

適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受Sitagliptin和metformin合併治療者；或僅使用Sitagliptin或metformin但控制不佳者；或已使用metformin與sulfonylurea合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與PPARγ促進劑合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與胰島素合併治療，但控制不佳者。

產品總結:

有效日期: 2029/06/09; 英文品名: JANUMET 50/850 mg Film-Coated Tablets

授权日期:

2009-06-09

资料单张

捷糖穩
®
50/500 毫克膜衣錠、50/850 毫克膜衣錠
JANUMET
®
50/500 mg Film-Coated Tablets, 50/850 mg Film-Coated Tablets
(sitagliptin phosphate/metformin
HCl, MSD)
S-WPC-MK0431A-T-052020
CCDS-MK0431A-TW-000013428-2020
警語：乳酸酸中毒
•與 metformin
有關之乳酸酸中毒的上市後病例曾造成死亡、體溫過低、低血壓與頑固性緩脈
心律不整。與 metformin
有關之乳酸酸中毒開始發病時往往不易察覺，僅會伴隨不具專一性
的一些症狀，例如身體不適、肌肉疼痛、呼吸不順、嗜睡與腹痛。與
metformin 有關之乳酸
酸中毒的特徵為血中乳酸濃度升高、陰離子間隙酸中毒、乳酸/丙酮酸比值增高，且血漿中
metformin 濃度往往 >5 mcg/mL。
•與
metformin有關之乳酸酸中毒的危險因子包括腎功能不全、併用某些藥物
(例如碳酸酐酶抑
制劑)
、65
歲以上、接受使用顯影劑之放射檢查、手術及其他程序、缺氧狀態、飲酒過量及
肝功能不全。對於這些高危險群，如何降低與 metformin
有關之乳酸酸中毒的風險及其治療
步驟，請詳參仿單中劑量與用法欄、禁忌欄、注意事項欄和藥物交互作用欄。
•若懷疑發生與 metformin
有關之乳酸酸中毒，應立即停止使用
JANUMET，並住院接受一般的
支持性措施。建議立即進行血液透析。
說明
JANUMET
(sitagliptin/metformin HCl) 錠 含 有 兩 種 口 服 降 血 糖
成 分 ， sitagliptin 和
metformin hydrochloride，適用於第二型糖尿病。
Sitagliptin
Sitagliptin 是一種口服用活性二肽基肽酶 4(dipeptidyl
peptidase 4；DPP-4)抑制劑。
Sitagliptin 用於 JANUMET 製劑的化學型態為 sitagliptin
phosphate monohydrate，其化
學 名 為
7-[(3R)-3-amino-1-oxo-4-(2,4,5-trifluorophenyl)butyl]-5,6,7,8-tetrahydro-3-
(trifluoromethyl)-1,2,4-triazolo[4,3-
a
]pyrazine phosphate (1:1) monohydrate，分子式為
C
16
H
15
F
6
N
5
O•H
3
PO
4
•H
2
O，分子量為 523.32，結構式如下：
Sitagliptin phosph