捷保舒膠囊0.23毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Ozanimod HCl

可用日期:

台灣必治妥施貴寶股份有限公司 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609)

ATC代码:

L04AA38

药物剂型:

膠囊劑

组成:

主成分 () ; Ozanimod HCl (1004003200) (eq to Ozanimod......0.23MG)MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

CELGENE INTERNATIONAL SARL ROUTE DE PERREUX 1 2017 BOUDRY SWITZERLAND CH

治疗领域:

ozanimod

疗效迹象:

成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。

產品總結:

有效日期: 2032/02/07; 英文品名: Zeposia capsules 0.23 mg

授权日期:

2022-02-07

资料单张

本藥須由醫師處方使用
0.23 毫克 衛部罕藥輸字第 000077 號
0.46 毫克 衛部罕藥輸字第 000078 號
0.92 毫克 衛部罕藥輸字第 000079 號
捷保舒 膠囊
ZEPOSIA
® CAPSULES
1
適應症及用途
適用於成人復發緩解型多發性硬化症
(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)
的治療。
2
用法用量
2.1
首次使用 ZEPOSIA 前的評估
開始
ZEPOSIA
治療前應評估以下項目：
全血球計數
取得近期
(
亦即過去
6
個月內或停止先前的多發性硬化症治療之後
)
的全血球計數
(CBC)
，包括淋巴球計數_ [_
參閱警語
及注意事項
_ (5.1)]_。
心臟評估
進行心電圖
(ECG)
檢查，確認是否存在既有的傳導異常。特定既有病症的病人，應諮詢心臟科醫師的建議_
[_
參閱警語
及注意事項
_ (5.2)]_。_ _
_ _
肝功能檢查
取得近期
(
即過去
6
個月內
)
的轉胺酶及膽紅素濃度_ [_
參閱警語及注意事項
_ (5.3)]_。
眼科評估
有葡萄膜炎或黃斑部水腫病史的病人，應進行眼底評估，包括黃斑部_
[_
參閱警語及注意事項
_ (5.7)]_。_ _
目前或過去的用藥
•
如果病人目前接受抗腫瘤、免疫抑制或免疫調節療法，或過去曾使用這些藥品，在開始
ZEPOSIA
治療前，應
考量可能對免疫抑制產生非意圖的加乘作用_ [_
參閱警語及注意事項
_ (5.1)_
，藥物交互作用
_ (7.1)]_。
•
確認病人是否在使用可能減緩心跳速率或房室傳導的藥品_
[_
參閱警語及注意事項
_ (5.2)_
，藥物交互作用
_ (7.2)]_。_ _
_ _
施打疫苗
在開始
ZEPOSIA
治療前，應檢測病人有無水痘帶狀疱疹病毒
(VZV)
抗體；抗體檢測結果陰性的病人，建議在開始
ZEPOSIA
治療前先施打
VZV
疫苗_ [_
參閱警語及注意事項
_ (5.1)_
，藥物交互作用
_ (7.3)]_。
如果病人須施打
減毒活疫苗
，應在開始
ZEPOSIA
治療前至少
1
個月施打。
活動性肺結核及肝炎相關檢查
在開始治療前應排除病人具有活動性肺結