抵敏膜衣錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
18-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
31-03-2020

有效成分:

DESLORATADINE

可用日期:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 (84149006)

ATC代码:

R06AX27

药物剂型:

膜衣錠

组成:

DESLORATADINE (0400006600) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 TW

治疗领域:

desloratadine

疗效迹象:

過敏性鼻炎(常年性及季節性)引起的相關症狀,緩解成人及12歲以上兒童之慢性原發性蕁麻疹相關症狀。

產品總結:

有效日期: 2027/10/16; 英文品名: Desdin Film-coated Tablets 5mg

授权日期:

2007-10-16

资料单张

                                抵敏膜衣錠
5
毫克
DESDIN FILM-COATED TABLETS 5MG
本藥須由醫師處方使用
G-9846
衛署藥製字第
049099
號
【
成份】每錠含
Desloratadine 5mg
。
【
作用】依文獻記載
Desloratadine
為無鎮靜作用、長效型的組織胺結抗劑,對全身週邊組織的
H
1
接受體有高選擇性的結抗作用,此外
desloratadine
被證實有抗過敏、抗
組織胺,以及抗發炎的作用。
【
臨床前毒理學】依文獻記載
Desloratadine
是
loratadine
主要的有效代謝產物。臨床前研究證實,
desloratadine
和
loratadine
在可比較的劑量下,在其藥物毒性上沒有定性或
定量的差別。根據臨床前資料顯示,在
desloratadine
的傳統研究中針對安
全性藥理學、重複劑量毒性、遺傳毒性及生殖毒性,並未發現對人體有
特殊的危害;研究亦證實
loratadine
無致癌之危險性。
【
臨床藥理學】依文獻記載
藥效學︰
口服投與後,因為
desloratadine
不會進入中樞神經系統,因此,這個藥物
會選擇性的只阻斷週邊組織的組織胺
H
1
接受體。在許多體外試驗(主要
是來自於人體的細胞)與人體內試驗中顯示,
desloratadine
除了有抗組織
胺的作用外,另具有抗過敏、和抗發炎的作用。這些實驗顯示
desloratadine
能抑制許多誘發和增進持續性過敏性炎症反應的物質,它可抑制的物質
及反應如下︰
●促炎症之介白質的釋放,包括︰
IL-4
、
IL-6
、
IL-8
.
IL-13
●重要促炎症反應之化學激素的釋放,例如
RANTES(活化後可調節、正
常 T 細胞的表現與分泌)
●藉活化多形核嗜中性白血球產生之過氧化的陰離子
●嗜伊性紅血球的黏著性和趨化性
●黏著分子的表現,例如 P-selection
●
經 IgE 媒介的組織胺、前列腺素(PGD2)和
leukotriene(LTC4)之釋
放
●
在動物模式中,急性過敏性支氣管收縮反應和過敏性咳嗽。
在一個多重劑量的臨床試驗中,每日服用最高
                                
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