抑鬱膜衣錠 20 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-04-2020

有效成分:

ESCITALOPRAM OXALATE

可用日期:

東竹藥品股份有限公司 台北市大同區承德路1段46號3樓 (22161606)

ATC代码:

N06AB10

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ESCITALOPRAM OXALATE (9200098910) (equal to Escitalopram 20mg)MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 TW

治疗领域:

escitalopram

疗效迹象:

憂鬱症之治療及預防復發。

產品總結:

有效日期: 2025/04/27; 英文品名: Epram F.C. Tablets 20 mg

授权日期:

2010-04-27

资料单张

                                抑鬰膜衣錠 20 毫克
Epram F.C. Tablets 20mg
G-10959
衛署藥製字第 054860號
本藥須由醫師處方使用
1.藥品名稱:
抑鬰膜衣錠 20毫克 Epram F.C. Tablets 20mg
2.成份:
主成份:Escitalopram 20mg (as Oxalate)
賦形劑:請見 6.1
3.藥品形狀
白色、橢圓形、有刻痕,在錠劑其中一面之中間刻痕的兩邊各標示"EB"和"102"之膜衣錠
4.臨床資訊(依文獻記載):
4.1適應症
憂鬱症之治療及預防復發。
4.2用法用量
憂鬱症:
常用劑量為每日 10
毫克,依各別患者狀況,劑量可增加到最高每日 20
毫克。產生抗抑
鬱效果通常須 2-4
週,在症狀解除後,治療至少須持續 6
個月以強化效果。每日劑量超
過 20 毫克之安全性未被證實。Escitalopram
以每日單一劑量投予,單獨或與食物併服皆
可。
老年人(超過 65歲者):
開始治療時,建議將常用劑量減半投予,並應考慮降低最大劑量。(參考
5.2 節、藥物動
力學性質),每日最大劑量為10毫克。
孩童及青少年(小於 18歲者):
不建議使用,因此族群的安全與療效性資料尚未研究,曾有兒童使用本藥時發生自殺意
念或行為之報告。
腎功能受損者:
輕微或中度的腎功能受損患者,毋須調整劑量,但對於嚴重腎功能受損患者(CL
CR
小於
30ml/min.)須小心注意。(參考
5.2節、藥物動力學性質)
肝功能受損者:
在治療的前 2 週,建議初始劑量為每日 5
毫克,依各別患者狀況,劑量可增加至每日最
大 10毫克。(參考5.2節、藥物動力學性質)
缺乏代謝酵素 CYP2C19
已知缺乏 CYP2C19 代謝酵素之患者,在治療的前 2
週內,建議初始劑量為每日 5 毫克,
依各別患者狀況,劑量可增加至每日10毫克(參考 5.2
節、藥物動力學性質)
使用omeprazole或
cimetidine等胃藥的病人,Epram之建議每日最大劑量為10
毫克。
停藥症狀
當停止以 Escitalopram 治療時,至少須在 1 至 2

                                
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