抑骨凍晶靜脈注射劑 4 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE;;STERILE WATER FOR INJECTION

可用日期:

臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341)

ATC代码:

M05BA08

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE (6400001630) (eq to zoledronic acid anhydrate 4 mg)MG; STERILE WATER FOR INJECTION (9604001550) ML

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝附加等支數5毫升小瓶裝注射用水

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市內湖區行善路124號5樓、5樓之1、5樓之2、5樓之3 TW

治疗领域:

zoledronic acid

疗效迹象:

與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。

產品總結:

有效日期: 2025/06/09; 英文品名: Zobonic lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg

授权日期:

2010-06-09

资料单张

-1-
衛署藥製字第
055020
號
抑骨凍晶靜脈注射劑
4
毫克
ZOBONIC LYOPHILIZED POWDER FOR SOLUTION FOR I.V. INFUSION
4MG
BISPHOSPHONATE
本藥對腎功能不良之病人，引起腎臟毒性之機會可能顯著增加。至於
肌酸酐清除率
(
Ccr)
介於
30-49ml/min
之病人，此一毒性之機會可高達
至
30%
。故
Ccr<30ml/min
之病人，不建議使用本藥，所有使用本藥
之病人，皆應嚴密監督腎臟功能，一旦發生腎臟功能惡化之現象，需
立刻停藥，待腎功能（以
serum creatinine
而言
)
恢復到基準值之
10%
之內時，才可考慮恢復使用本藥。
[
組成、劑型
]
一小瓶內含
4mg zoledronic acid
（無水物），相當於
4.264mg
的
zoledronic acid monohydrate
。
賦形劑請見
[
賦形劑
]
。
粉狀藥物以及製備輸注液用的溶劑。
[
適應症
]
‧
與標準癌症治療併用
,
適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉
移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時
,
應至少接受過一種荷
爾蒙治療而仍持續惡化者。
‧
治療惡性腫瘤之高血鈣併發症
(HCM)
。
[
用法用量
] (
本藥限由醫師使用
)
Zoledronic acid
不可和鈣或其他含二價陽離子
(
例如
,
乳酸林格氏液
)
的
靜脈輸注溶液混合
,
並且應與其它的藥物分開
,
利用獨立的靜脈導管做為
單一靜脈注射溶液給藥。
本藥限由醫師使用。
針對
_MULTIPLE MYELOMA, BREAST CANCER, PROSTATE CANCER_
發生於骨
骼或產生骨轉移之病患預防其骨骼受傷事件
成年人和老年人
在針對
Multiple myeloma, breast cancer, prostate cancer
發生於骨骼
或產生骨轉移之病患預防其骨骼受傷事件時的建議劑量為再調配且進
一步稀釋（以
100
毫升的
0.9% w/v
氯化鈉溶液或
5% w/v
葡萄糖溶液
來稀釋）之含有
4mg zoledronic acid
的輸注液，每三至四週以至少
15
分鐘的靜脈輸注方式給藥。
應同時給予病患口服每日
500mg
的鈣質補充劑及
400 IU
的維生素
D
。
治療惡�