抑脂樂錠10毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
04-09-2022

有效成分:

EZETIMIBE

可用日期:

友霖生技醫藥股份有限公司 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號 (28924399)

ATC代码:

C10AX09

药物剂型:

錠劑

组成:

EZETIMIBE (9200095600) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

友霖生技醫藥股份有限公司 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號 TW

治疗领域:

ezetimibe

疗效迹象:

高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症(植物脂醇血症)、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者,可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生」。

產品總結:

有效日期: 2027/03/30; 英文品名: Ezeler Tablets 10mg

授权日期:

2022-03-30

资料单张

                                1
抑脂樂
錠
10
毫克
Ezeler 10 mg Tablets
(Ezetimibe)
衛部藥製字第
XXXXXX
號
本藥須由醫師處方使用
藥物主成分
Ezeler
為口服錠劑,每錠含有
10 mg Ezetimibe
。
非活性成分
每
10
毫克錠劑含
Mannitol
、
Microcrystalline Cellulose
、
Croscarmellose Sodium
、
Povidone
、
Sodium Lauryl Sulfate
、
Magnesium
Stearate
及
Anhydrous Citric Acid
。
臨床治療類別
(Ezetimibe)
是新一類的降血脂藥品,它可以選擇性抑制膽固醇在腸胃道的吸收。
作用機轉
Ezetimibe
於口服之後,具活性且有效,具有不同於其他類型降膽固醇化合物
(
如:
statins
,降膽酸藥物
(bile acid sequestrants)
[resins]
,
fibric acid
衍生物,
plant stanols)
的獨特作用機轉。
Ezetimibe
作用的分子目標為固醇載體
(sterol transporter) Niemann-
Pick C1-Like 1 (NPC1L1)
,該載體負責膽固醇及植物固醇在小腸的吸收。
Ezetimibe
主要作用於小腸的刷狀邊緣而抑制膽固醇的吸收,進而降低腸內膽固醇輸送至肝臟。如此可以減少肝臟中膽固醇的
儲存,並增加血液中膽固醇的清除。
Ezetimibe
不會增加膽酸的分泌
(
像
bile acid sequestrants)
,也不會抑制肝臟合成膽固醇
(
像
statins)
。曾進行一系列的臨床前試驗來決定
ezetimibe
在抑制膽固醇吸收方面的選擇性。
Ezetimibe
可以抑制
14
C-cholesterol
的
吸收,但是對三酸甘油酯、脂肪酸、膽酸、
progesterone
、
ethinyl estradiol
或是脂溶性維生素
A
及
D
的吸收都沒有影響。在大鼠、
狗、兔子所進行的毒性試驗中,可見到
ezetimibe
與
HMG-CoA reductase
抑制劑間有藥物動力學上的交互作用。在人類,當
ezetimibe
與
HMG-CoA reductase
抑制劑併用時,並沒有看到具臨床意義的藥物動力學交互作用發生
(
請參見藥物交互作用
)
。
針對
18
位高膽固醇血症的病人進行為期兩週的臨床試驗發現,
Ezetimibe
與安慰劑相較時,可以抑制腸內膽固醇的吸收達
54%
。

                                
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