抑癲腸溶錠250毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

DIVALPROEX SODIUM;;VALPROIC ACID

可用日期:

安成國際藥業股份有限公司 台北市內湖區港墘路221巷41號4樓 (16284926)

ATC代码:

N03AG01

药物剂型:

腸溶錠

组成:

VALPROIC ACID (2812001300) MG; DIVALPROEX SODIUM (2812002010) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW

治疗领域:

valproic acid

疗效迹象:

躁病、癲癇小發作、大發作混合型、偏頭痛之預防。

產品總結:

有效日期: 2026/04/07; 英文品名: DIVODIUM (DIVALPROEX SODIUM) ENTERIC-COATED TABLETS 250MG

授权日期:

2006-04-07

资料单张

1
抑癲腸溶錠250毫克
衛署藥製字第
047925
號
DIVODIUM ENTERIC-COATED TABLETS 250 MG
本藥須由醫師處方使用
TLM-072-01
警語
使用本品可能會導致重大的先天性畸形，特別是神經管畸形（如脊柱裂、SPINA
BIFIDA），且可能會導致胎兒智商下降，因此，本品禁用於懷孕婦女偏頭痛之預防，且應僅限
用於無法以其他藥物控制症狀，或有其他原因無法使用其他藥物治療之孕婦。
服用VALPROIC
ACID及其衍生藥物之病人曾發生肝功能衰竭導致死亡的病例。經驗告訴我們兩歲以下之兒童，其發展成致命的肝毒的危險性會增加，尤其是對那些服用多種抗
痙攣劑、先天性代謝不良、伴有智能遲鈍的嚴重癲癇發作和器質性腦部疾病的患者。當DIVODIUM使用於上述疾病，應特別小心，並應單獨使用本劑，不可與其他藥品併
用，且須評估此治療的效益和危險性。兩歲以上之病患，根據治療癲癇的經驗，致命的肝毒性發生率隨著年齡的漸增而減少。
上述事件通常在剛開始治療的最初六個月發生，嚴重或致命的肝毒可能在事前會有非特定的症狀，如身體不適、虛弱、昏睡、臉部浮腫、厭食及嘔吐，癲癇的病人可能會發
生癲癇發作失控。若病人出現上述症狀，應小心監測之。治療前應先測定肝功能，治療中亦須經常測定肝功能，尤其在治療的最初的六個月。
致畸胎性
VALPROATE可能產生致畸胎作用，如神經管缺陷(如脊柱裂)。因此，對可能懷孕的婦女使用DIVODIUM前須評估此治療的效益和傷害胎兒的危險性。當治療的適應症為偶發可
逆的症狀且無永久性傷害或致死的情況時(如偏頭痛)，此評估尤其重要，應列入考量。（請參考”警語”和”病人使用說明”欄。）
性狀
Divalproex Sodium
為一由
Sodium Valproate
和
Valproic acid
以
1:1
克分子關係所組成的穩定化合物，當
Valproic acid
與
0.5
當量的