抑凝安® 膜衣錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
22-09-2020

有效成分:

prasugrel hydrochloride

可用日期:

台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區松江路223號13樓 (44884303)

ATC代码:

B01AC22

药物剂型:

膜衣錠

组成:

prasugrel hydrochloride (2413000100) (as prasugrel......5mg)MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

TAIYO PHARMA TECH CO., LTD., TAKATSUKI PLANT 4-38, AKETACHO, TAKATSUKI, OSAKA, JAPAN JP

治疗领域:

prasugrel

疗效迹象:

Efient適用於需要冠狀動脈介入性治療(PCI)的急性冠狀動脈症候群(ACS;不穩定型心絞痛[UA]、非ST段上升之心肌梗塞[NSTEMI]或ST段上升之心肌梗塞[STEMI])。

產品總結:

有效日期: 2028/03/23; 英文品名: Efient® F.C. Tablets 5 mg

授权日期:

2018-03-23

资料单张

                                品
名 エフィエント錠(台湾)
制作日
MC
2020.12.25
C
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
2612W10302051
6 校
島
倉
色
調
アイ
アカ
トラップ
(
)
角度
sw9m0
APP.TB
表
天
表
天
品
名 エフィエント錠(台湾)
制作日
MC
2020.12.25
C
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
2612W10302051
6 校
島
倉
色
調
アイ
アカ
トラップ
(
)
角度
sw9m0
APP.TB
297.0
210.0
本藥需由醫師處方使用
1.
禁忌症
Efi ent
ィ
不得使用於下列病人:
1.1
有出血症狀的病人
(
血友病、顱內出血、消化道出血、尿道出血、咳
血、玻璃體出血等
)
。
[Efi ent
ィ
可能會加重出血情形。
]
1.2
對於
Efi ent
ィ
任何成分有過敏病史的病人。
2.
成分和說明
2.1
成分
商品名
活性成分
賦形劑
抑凝安
ィ
膜衣錠
3.75
毫克
每錠含
4.12
mg prasugrel
hydrochloride
(
相當於
prasugrel
3.75 mg)
Lactose hydrate, microcrystalline cellulose,
low substituted hydroxypropylcellulose,
hydroxypropylcellulose, magnesium stearate,
hypromellose, titanium oxide, talc, and red
ferric oxide
抑凝安
ィ
膜衣錠
5
毫克
每錠含
5.49
mg prasugrel
hydrochloride
(
相當於
prasugrel
5 mg)
Lactose hydrate, microcrystalline cellulose,
low substituted hydroxypropylcellulose,
hydroxypropylcellulose, magnesium stearate,
hypromellose, titanium oxide, talc, yellow ferric
oxide, and red ferric oxide
2.2
說明
商品名
劑型
顏色
外觀
大小
(
毫米
)
厚度
(
毫米
)
重量
(
毫克
)
抑凝安
ィ
膜衣錠
3.75
毫克
膜衣錠
(
橢圓形
)
白色
微紅
7.3 (
長軸
)
5.1 (
短軸
)
約為
3.2
約為
107.5
抑凝安
ィ
膜衣錠
5
毫克
膜衣錠,
(
橢圓形有
刻痕
)
紅色
微黃
8.7 (
長軸
)
4.7 (
短軸
)
約為
2.9
約為
107.5
3.
適應症
Efient
ィ
適用於需要冠狀動脈介入性治療
(PCI)
的急性冠狀動脈症候群
(ACS
;不穩定型心絞痛
[UA]
、非
ST
段上升之心肌梗塞
[NSTEMI]
或
ST
段
上升之心肌梗塞
[STEMI])
。
4.
適應症相關注意事
                                
                                阅读完整的文件