"成大"護胃定膜衣錠40毫克(啡莫替定)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
23-05-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
20-04-2020

有效成分:

FAMOTIDINE

可用日期:

成大藥品股份有限公司 台南市麻豆區南勢里關帝廟80號 (72110569)

ATC代码:

A02BA03

药物剂型:

膜衣錠

组成:

FAMOTIDINE (5640002100) 40MG

每包单位数:

瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

成大藥品股份有限公司 台南市麻豆區南勢里關帝廟80號 TW

治疗领域:

famotidine

疗效迹象:

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性STRESS潰瘍、出血性胃炎而引起的)逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群。

產品總結:

有效日期: 2028/07/07; 英文品名: FUWEIDIN F.C. TABLETS 40MG (FAMOTIDINE) "CHEN TA"

授权日期:

1998-07-07

资料单张

                                衛署藥製字第 042416 號
GMP G-6366 號
【簡 介】
“世達”護胃定膜衣錠之主成分 Famotidine
為最新一代之 H2 感受器體拮抗
劑,除擁有強力胃酸分泌抑制作用外,同時也不產生抗男性荷爾蒙及阻礙藥物代
謝酵素的作用;在胃潰瘍及十二指腸潰瘍的治療上是一甚具療效的新選擇。
【成 分】
每錠中含:
Famotidine……………………………………………..………………………………40.0
mg
【賦形劑】
Lactose、Corn Starch、Pregelatinized Starch、Magnesium Stearate、
Sodium Starch Glycolate、Eudragit E-100、Talc、Titanium Dioxide、
Macrogol 6000、Tartrazine Aluminum Lake。
【適應症】
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性
Stress
潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison
症候群。
【用法用量】
胃、十二指腸、上消化道潰瘍、逆流性食道炎:
起始治療 (4-8 週):一天一次就寢前口服 40
mg;或一天二次(早餐後、晚餐後
或就寢前)每次口服 20 mg。
維持治療:一天一次就寢前口服 20 mg。
病態性過度分泌情況:通常成人的劑量是每六小時口服
20-160 mg,需視年齡、
症狀調整之。
本藥須由醫師處方使用。
【藥理作用及體內動態】
<1>Famotidine 在體內和 Histamine H2
感受體產生競爭作用,而能持續性
的抑制胃酸分泌,減低胃分泌濃度及體積。
<2>使用 Famotidine
對中樞神經、心血管、內分泌及呼吸不會產生系統性的
影響。
<3>口服本品 1-3 小時可達最高血中濃度;半衰期為
2.5-3.5 小時。
<4>本品主要由腎臟排出 (60%-70%) 及代謝 (30%-50%)
;口服後約有
25%-30%原藥在尿中發現;人體唯一能被鑑別之代謝物為
S-oxide 型。
H2 感受體拮抗劑 護 胃 定
膜衣錠 40 公絲
(啡莫替定)
Fuweidin F. C. Tablets 40 mg“S.D.”
(Famotidine)
“世達”
【包裝及貯存】
2~1000 粒瓶裝及鋁箔盒裝。
Code
                                
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