"應元" 抑壓眼藥水0.1%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
18-12-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
18-12-2020

有效成分:

DIPIVEFRIN HCL

可用日期:

應元化學製藥股份有限公司 台南市南區新忠路26號 (69549600)

ATC代码:

S01EA02

药物剂型:

點眼液劑

组成:

DIPIVEFRIN HCL (5224000510) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

應元化學製藥股份有限公司 台南市南區新忠路26號 TW

治疗领域:

dipivefrine

疗效迹象:

控制慢性廣角性青光眼及眼壓過高患者之眼內壓。

產品總結:

有效日期: 2026/11/09; 英文品名: Diprine Eye Drops 0.1% "Y.Y."

授权日期:

2006-11-09

资料单张

                                S-507
衛署藥製字第
048362
號
(GMP G-9364)
“應元"
抑 壓
眼藥水 0.1%
Diprine eye drops 0.1%
“
Y.Y.
"
【成分】
Each ml contains
:
Dipivefrin
HCl…………………………………………………………………………………...1mg
賦形劑:
Benzalkonium Chloride
,
Disodium edetate
,
Sodium chloride
,
Water for Injection
。
【作用】依文獻記載:
本藥
(dipivefrin HCl)
為一種前驅藥物
(Prodrug)
。通常前驅藥物本身沒有作用,必須經過生化
轉變成原藥
(Parent Compound)
才會有治療效果。這樣的修飾是為了增加吸收,降低副作用及
提高安定性和舒適感。因此使得原藥成為一個更有效的藥品。吸收的增加使得準藥更有效地
變為原藥,因為較少藥量均能產生預期治療反應。
本藥是
epinephrine
的前身,是由
epinephrine
和
pivalic acid
經兩次酯化反應形成的。
epinephrine
分子因為增加了
pivaloyl group
,使得其酯溶性提高,也增加了其在前房的滲透力。
本藥是在人的眼睛內都會經酶水解變成
epinephrine
,游離的
epinephrine
為一種
adrenergic
agonist
可減少房水的產生及促進房水的流出。本藥比
epinephrine
更有效的治療途徑,且比傳
統的
epinephrine
治療法有較少的副作用。
在青光眼及眼壓過高病人的控制及開放標示研究中,本藥由統計上顯示出重要的降低眼內壓
效果,在觀察
76~146
天的實驗研究中,每天使用本藥兩次的病人,其降低眼壓的平均範圍在
20~24%
,然而每天使用本藥兩次的病人中,有
87%
被觀察結果是可以適當地控制的,在這些
所有研究中,所得結果是平均眼壓等於或小於
22.5mmHg
。
滴一滴本藥後,產生作用的時間約需
30
分鐘,經
1
小時後達到最大效果。
每天兩次本藥的治療反應,相當於每天
4
次
2%
的
Pilocarpine
,在比較本藥及
2%Pilocarpine
的
臨床控制研究中,由統計上發現這兩個藥物在眼內壓
                                
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