"應元" 仕隆眼藥水 4%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-04-2020

有效成分:

SULFAMETHOXAZOLE

可用日期:

應元化學製藥股份有限公司 台南市南區新忠路26號 (69549600)

ATC代码:

S01AB

药物剂型:

點眼液劑

组成:

主成分 () ; SULFAMETHOXAZOLE (0824001500) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

應元化學製藥股份有限公司 台南市南區新忠路26號 TW

治疗领域:

Sulfonamides

疗效迹象:

結膜炎、砂眼、流行性角結膜炎、眼瞼炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、淚囊炎、虹彩炎。

產品總結:

有效日期: 2027/10/07; 英文品名: SUZOLE EYE DROPS "Y.Y."

授权日期:

2002-10-07

资料单张

                                S-212
衛署藥製字第
045146
號
(G-7758)
“應元"
仕 隆
眼藥水 4%
Suzole Eye Drops 4%
“
Y.Y.
"
【成分】
Each ml contains
:
Sulfamethoxazole
……………….……………………………………………….40mg
賦形劑:
Sodium Hydroxide
,
Sodium Thiosulfate
,
Methylparaben
,
Sodium Borate Decahydrate
,
Boric Acid
,
Water for Injection
。
【作用】
1.
點眼時之眼房水樣體內移行
對家兔每
5
分鐘,點眼
5
次實驗之結果,經
1
~
2
小時後之眼房水中濃度為
35
~
40µg/ml
,其眼內移行成績良好。
2.
動物毒性
(1)
急性毒性
(LD
50
mg/kg)
口服
腹腔注射
皮下注射
小白鼠
♂
3900
2300
>5000
♀
3471
2450
>5000
大白鼠
♂
8640
2790
>5000
♀
8400
2690
>5000
(2)
亞急性毒性
Wistar
系大白鼠口服本劑
30
天之結果,發現甲狀腺重量隨投與量相對增
加者外,服用
1500mg/kg
以上者體重增加曲線之異常,血球比容及血紅
素之輕度降低,肝重量增加,胸腫重量減少。至於其他臨床化學檢查,
尿檢查,內臟器官重量,組織學上檢查,則與對照群無顯著之差異。
(3)
致畸型性
以
SD
系大白鼠服用
1500mg/kg
以上及
ICR
系小白鼠服
2500mg/kg
以上實驗之結果,各有發現口蓋裂之情況。
(4)
眼刺激性
對家兔每
5
分鐘點眼
5
次之實驗結果,均無發現眼瞼,結膜充血,紅腫,
眼脂分泌,及角膜障礙等不良現象。
【效能】
砂眼病原體,葡萄狀球菌,鏈鎖球菌,肺炎球菌,慢性結膜炎桿菌
(Morax-Axenfeld
bacillus)
,結膜炎桿菌
(Koch-Weeks bacillus)
之感染症。
【適應症】
結膜炎、砂眼、流行性角結膜炎、眼瞼炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、淚囊炎、虹彩炎。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用
通常
1
日數次,
1
次點眼數滴。視症狀得增減點眼次數。
【注意事項】
(1)
一般注意:
使用中恐有致敏感作用者,應詳加觀察,萬一出現過敏時,請立即停藥。
(2)

                                
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