憂必舒膠囊30毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

勝群藥業股份有限公司 新北市中和區連城路236號5樓之1 (25101645)

ATC代码:

N06AX21

药物剂型:

膠囊劑

组成:

DULOXETINE HYDROCHLORIDE (2816402110) (eq. to Duloxetine.....30mg)MG

每包单位数:

PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

五洲製藥股份有限公司 桃園市新屋區赤欄里17之1號 TW

治疗领域:

duloxetine

疗效迹象:

重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。

產品總結:

有效日期: 2027/12/11; 英文品名: Ulitine Capsules 30mg

授权日期:

2017-12-11

资料单张

憂 必 舒 膠 囊
30 毫克
ULITINE CAPSULES
30 MG
衛部藥製字第
059825
號
本藥須由醫師處方使用
1.
性狀
Duloxetine
延遲控釋膠囊為口服選擇性血清素與正腎上腺素再吸收抑制劑
(SNRI)
。化學名為
(+)-(
_S_
)-
_N_
-methyl-
γ-(1-naphthyloxy)-2-thiophenepropylamine hydrochloride
，分子式為
C
18
H
19
NOS•HCl
，分子量為
333.88
。結構式
如下
:
1.1
有效成分及含量
有效成分
: Duloxetine hydrochloride
為白色至微棕白色的固體，微溶於水。
含量
:
每膠囊含
33.7 mg duloxetine hydrochloride
的腸溶膜衣顆粒相當於
30 mg duloxetine
。設計為腸溶膜衣顆
粒乃為防止藥物於胃酸環境下降解。
1.2
賦形劑
不具活性成分包括
Hypromellose
、
Micro Talc
、
Tween 80
、
Sucrose
、
Hydroxypropyl Methylcellulose Acetate Succinate
、
Triethyl Citrate
、
Stearic Acid
、
Sugar Sphere Mesh (25/30)
、
95% Alcohol
、
Purified Water
。膠囊印字油墨另含
Erythrosine, Sunset yellow FCF, Tartrazine, Brilliant blue FCF, New
coccin, Indigocarmine, Titanium dioxide, Fast
green FCF
。
1.3
劑型
膠囊劑
1.4
藥品外觀
30 mg
膠囊為膠囊劑型，蓋為藍色，體為白色，印有
PH18
字樣之
3
號不透明硬膠囊。充填米白色至淡黃色圓
粒。
2.
適應症
重鬱症
[
參閱臨床試驗資料
(12.1)]
廣泛性焦慮症
[
參閱臨床試驗資料
(12.2)]
警語: 自殺意念及行為
短期試驗中，發現小孩、青少年和年輕成人服用抗憂鬱劑可能增加自殺意念及行為的風險。這些研究對於大
於 24
歲以上之成年人服用抗憂鬱劑並無顯示有增加自殺意念或行為之風險;
而對於 65 歲以上之老年人服
用抗憂鬱劑，則會降低出現自殺意念和行為的風險。[參閱警語及注意事項
(5.1.1)]
無論任何年齡層之病人開始服用抗憂鬱劑時，請密切監測自殺意念及行為的惡化與出現。告知家人和照顧者
需密切觀察並隨時與醫師聯絡。[參閱警語及注意事項
(5.1.1)]
糖尿病�