憂必晴膜衣錠100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-04-2020

有效成分:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

盛雲藥品股份有限公司 台中市西區忠明南路303號18樓之3 (86210342)

ATC代码:

N06AB06

药物剂型:

膜衣錠

组成:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE (2816401520) (eq. to Sertraline...100mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

羅得化學製藥股份有限公司 台中市大甲區東西七路一段65號 TW

治疗领域:

sertraline

疗效迹象:

鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群(PTSD)、社交恐懼症及經前不悅症(PMDD Premenstrual Dysphoric Disorder)。

產品總結:

有效日期: 2025/10/19; 英文品名: Zapline Film Coated Tablets 100mg

授权日期:

2015-10-19

资料单张

                                憂必晴膜衣錠 100 毫克
Zapline Film Coated Tablets 100mg
衛部藥製字 第 058950 號
須由醫師處方使⽤
版本日期 2022-07-19
版次 1.0
廠商內部文件編號 202207V001
1.性狀
1.1 有效成分及含量
本品為口服的膜衣錠,內含相當於 100mg sertraline 的
sertraline hydrochloride。
1.2 賦形劑
Calcium phosphate dibasic、Potato starch、Povidone K-30、Sodium
starch glycolate、Cellulose microcrystalline、Magnesium
stearate、Opadry II white.
1.3 劑型
膜衣錠
1.4 藥品外觀
Sertraline 100mg 膠囊形錠劑:白色膜衣錠,一面打上
MACRO 商標,另一面的中間有直線刻痕,一邊為“ ZAP
”、一邊為“ 100 ”字樣。
1.5 物理化學性質
Sertraline hydrochloride
為白色結晶粉末,微溶於水及異丙醇,難溶於乙醇。
化學名:(1S,4S)-4-(3,4-dichlorophenyl)-1,2,3,4-tetrahydro-N-methyl-1-naphthalenamine
hydrochloride
實驗式:C17H17NCl2•HCl
分子量:342.7
CAS Number:79559-97-0
1.6 結構式
2. 適應症
鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群(PTSD)、社交恐懼症及經前不悅症
(PMDD Premenstrual Dysphoric Disorder)。
3 用法及用量
本藥須由醫師處方使用
3.1 用法用量
3.1.1 劑量
Sertraline 應每天服用一次,白天或晚上都可以。
Sertraline 的錠劑可以與食物合併服用或單獨服用。
3.1.2 起始治療
成年人之使用
鬱症及強迫症-Sertraline 治療應該以每日 50
毫克的劑量開始。
恐慌症及創傷後壓力症候群及社交恐懼症-治療應該由每日
25 毫克開始,一週後增加到每日 50
毫克。這個劑量已被證實能減少治療恐慌症初期所經常出現的副作用。
3.1.3 劑量調整
鬱症、強迫症、恐慌症及創傷後壓力症候群-對於每日
50
毫克的劑量沒有反應的病人、可受惠於增加劑量。每次調整劑量應該至少間隔一週,直到每日
200 毫克的最高劑量。因
為 sertraline 的排除半衰期為 24
小時,所以調整劑量的頻率每週不可超
                                
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