国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
AZELASTINE HYDROCHLORIDE
壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 (66289377)
R01AC03
鼻用噴液劑
AZELASTINE HYDROCHLORIDE (0400006310) MG
玻璃瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 TW
azelastine
過敏性鼻炎。
有效日期: 2026/03/08; 英文品名: Azela Nasal Spray 0.1% W/V
2006-03-08
愛 鼻 安 鼻用噴液劑液 衛署藥製字第047879號 GMP.G-9024 Azela Nasal Spray 0.1% w/v 壽元化㈻工業股份㈲限公司 嘉義市新民路128號 CH 2 CI O N N N CH 3 .HCI Azela Nasal Spray愛鼻安鼻用噴劑液(azelastine hydrochloride, azelastine HCl),14毫克(mg),為一定量抗組織胺之鼻噴劑。Azelastine HCl之外觀為白色,幾 乎無氣味但有些微苦味的結晶粉末。分子量為418.37,略溶於水、甲醇和丙二醇、微 溶於乙醇、辛醇及甘油。熔點約為225℃,飽和溶液之pH值在5.0和5.4之間。其化學名 為(±)-1-(2H)-phthalazinone, 4-[(4-chlorophenyl) methyl]-2-(hexahydro-l- methyl-1H-azepin-4-yl)-, monohydrochloride。化學式為C22H24ClN3O•HCl,其化 學結構表示如下: Azela Nasal Spray為0.1%重量體積百分比(w/v)之azelastine HCl水溶液,pH 值約6.8±0.3。本品亦包含benzalkonium chloride (125 mcg/mL)、edetate disodi- um、hypromellose、檸檬酸、二元磷酸鈉、氯化鈉和純水。 【成 份】: 每mL相當於1mg的Azelastine Hydrochloride。 Benzalkonium Chloride 10%,Disodium Edetate,Hydroxypropylmethylcellulose 15cps, Sodium Phosphate Dibasic,Citric Acid,Sodium Chloride,Water for Injection. 【適 應 症】: 過敏性鼻炎。 【用法用量】 本藥須由醫師處方使用。 成人及12歲以上兒童:每次兩鼻孔各噴一下(0.14mL=0.14mg azelastine hydro- chloride),每天使用二次(每日劑量相當於0.56mg的azelastine hydrochlor- ide),可依病情須要增加至每次兩鼻孔各噴兩下,每天使用兩次。 5∼11歲兒童:每次兩鼻孔各噴一下(0.14mL=0.14mg azelastine hydrochlor- ide),每天使用二次(每日劑量相當於0.56mg的azelastine hydrochloride)。 老年人:現尚無針對老年人之使用的研究報告。因本品使用於局部,且其每日總 劑量很低,所以並無減低使用劑量的需要。 【禁 忌 症】: 己知對 阅读完整的文件