愛舒特開明眼藥水2%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
04-12-2020

有效成分:

PILOCARPINE HCL

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

S01EB01

药物剂型:

點眼液劑

组成:

PILOCARPINE HCL (5220000310) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

S.A. ALCON-COUVREUR N.V. RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM BE

治疗领域:

pilocarpine

疗效迹象:

縮瞳劑用於控制慢性青光眼之眼壓

產品總結:

有效日期: 2028/04/08; 英文品名: ISOPTO CARPINE 2%

授权日期:

2013-01-11

资料单张

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Live Text:

Yes /

No /

Both
Production Site:
Puurs
WO:
1857245
CTM:
Bajwa, Aseem
Comp. Description:
LFT_ISOPTO CARPINE_
LDMO_20MG/ML_15ML_TW
Printing Colours:
Black
Comp. No. New:
346449 TW
Comp. No. Old:
346448 TW
Format/Dimension:
140x335_140x22 mm
Tech. Drawing No.:
TECH_INS_140x335_140x22_001
Technical Colours:
Cutting
Min. Font Size Text:
9 pt
Font Type:
Helvetica Neue LT Pro, Simsun,
SimHei
Proof No.:
1
Date:
22-Nov-2019
Satabdi
Braille:
N/A
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34644-9
愛舒特開明眼藥水2%
ISOPTO
®
CARPINE 2%
衛署藥輸字第016483號
本藥須由醫師處方使用
1. 藥品名稱
ISOPTO
®
CARPINE 2%
2. 成分含量
每 ml 含活性成份Pilocarpine Hydrochloride 20 mg。
防腐劑:每ml溶液含有benzalkonium chloride 0.1 mg。
完整的賦形劑請參閱第6.1節。
3. 劑型
無菌點眼液。
透明、無色至淡黃色/棕色的無菌溶液。
4. 臨床特性
本點眼液含有pilocarpine
hydrochloride,為一種縮瞳劑(擬副交感神經藥物
(Parasympathomimetics)。
4.1 適應症
縮瞳劑用於控制慢性青光眼之眼壓。
4.2 用法用量
劑量
每次點二滴於眼睛,每日點三次,或依醫師指示使用。
4.3 禁忌
• 對活性成分或任何第6.1節中所列的賦形劑過敏者。
•
本品禁用於瞳孔收縮的情況(例如急性虹彩炎或前葡萄膜炎)。
4.4 警語和注意事項
•
較敏感者使用縮瞳劑時曾通報發生視網膜剝離,例如年輕近視病患或具有視網膜剝離病史的
病患。以ISOPTO
CARPINE點眼液治療前,建議先進行眼底檢查。
• 前房發生急性發炎性疾病時應避免使用縮瞳劑。
•
小樑組織的房水排出功能嚴重受損病患,可能會出現眼內壓反而升高的情況。
•
角膜或結膜損傷時,建議謹慎使用,以避免過度滲透而造成全身毒性。
• ISOPTO
CARPINE點眼液應謹慎使用於急性心臟衰竭、支氣管性氣喘、消化性潰瘍、甲狀腺功
能亢進、胃腸道痙攣、巴金森氏
                                
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