愛脂婷錠10/20毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

EZETIMIBE;;SIMVASTATIN

可用日期:

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)

ATC代码:

C10BA02

药物剂型:

錠劑

组成:

SIMVASTATIN (2406002900) MG; EZETIMIBE (9200095600) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路６號 TW

治疗领域:

simvastatin and ezetimibe

疗效迹象:

原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。EZETIMIBE/SIMVASTATIN複方(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。

產品總結:

有效日期: 2026/08/08; 英文品名: Agitin Tablets 10/20mg

授权日期:

2016-08-08

资料单张

SIMVASTATIN
40 MG†
(N=9,077)
風險比
(95%CL)
P-VALUE
1,322 17.52% 1,448 18.88% 0.016
701 814 0.85
134 159 0.84
253 272 0.93
171 210 0.81
131 174 0.75
45 37 1.21
284 352 0.79
526 619 0.83
3,089 38.65% 3,246 40.25% 0.035
2,716 34.49% 2,869 36.20% 0.035
537 6.89% 538 6.84% 0.997
945 12.77% 1,083 14.41% 0.002
156 2.06% 148 1.92% 0.618
1,690 21.84% 1,793 23.36% 0.107
245 3.49% 305 4.24% 0.100
977 13.13% 1,118 14.82% 0.002
296 4.16% 345 4.77% 0.052
1,215 15.36% 1,231 15.28% 0.782
59 0.77% 43 0.59% 0.110
242 3.48% 305 4.23% 0.007
CV
死亡、非致命性
MI
、
須住院治療的不穩定型
心絞痛、任何血管重建
手術、非致命性中風
MCE、非致命性中風、
死亡(所有導因)
主要複合終點指標的個別評估項目與特定療效終點指標(在任何時間首次發生指定事件)
心血管性死亡
重大冠狀動脈事件:
非致命性
MI
須住院治療的不穩定型
心絞痛
30天後進行冠狀動脈血
管重建手術
非致命性中風
所有
MI
(致命性與非致命性)
所有中風
(致命性與非致命性)
非出血性中風
出血性中風
任何因素造成的死亡
* 有6%調高至ezetimibe/simvastatin 10/80毫克。
†有27%調高至simvastatin 80毫克。
‡ 7年Kaplan-Meier估算值。
§ 包括缺血性中風或類型未定的中風。
安慰劑
Ezetimibe/Simvastatin
複方劑量
Simvastatin
劑量
10 毫克
20 毫克
40 毫克
80 毫克
血漿中的膽固醇是由小腸吸收及體內合成而得。Ezetimibe/Simvastatin複方為含有具
互補性降血脂作用的兩種成分，經由抑制膽固醇的吸收及合成來降低總膽固醇(total-C)
、低密度脂蛋白脂固醇(LDL-C)、脫輔基蛋白B(Apo
B)、三酸甘油脂(TG)及非高密度脂
蛋白膽固醇(non-HDL-C)，並能增加高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。
Agitin(ezetimbe/simvastatin)
為一種降血脂藥品，能選擇性地抑制小腸對膽固醇和相關植
物性固醇的吸收，及抑制體內膽固醇的合成。
Butylated hydroxyanisole, citric acid monohydrate, crospovidone,
hydroxy