愛胰達注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
13-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
22-09-2020

有效成分:

INSULIN GLULISINE (HOE 901)

可用日期:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC代码:

A10AB06

药物剂型:

注射劑

组成:

INSULIN GLULISINE (HOE 901) (6820801410) eq to 100 U/mlMG

每包单位数:

注射匣;;注射筆

类:

菌 疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH INDUSTRIEPARK HOECHST D-65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANY DE

治疗领域:

insulin glulisine

疗效迹象:

糖尿病。

產品總結:

有效日期: 2025/05/06; 英文品名: Apidra 100 U/ml solution for Injection

授权日期:

2005-05-06

资料单张

                                1
愛胰達注射劑
APIDRA 100 UNITS/ML, SOLUTION FOR INJECTION
衛署菌疫輸字第
000803
號
本藥限由醫師使用
【藥品名】
含
Apidra 100 Units/ml
注射液之單次使用注射筆(
SoloStar
)。
【成分含量】
每公撮含
100
單位(相當於
3.49
公絲)
insulin glulisine
。
每注射匣含
3
公撮注射液,相當於
300
單位。
Insulin glulisine
為利用
DNA
重組技術於大腸桿菌中製造。
賦形劑見【賦形劑】節
【藥物劑型】
注射用液。
Apidra
是澄清無色液體。
【臨床特性】
【適應症】
糖尿病。
Apidra
可使用於成人、青少年及
6
歲以上(含
6
歲)兒童的糖尿病患者。
【劑量及用法】
本製劑的效力是以
Units
來表示。本品之
units
單位為
Apidra
所專用,它與
IU
或其他用以表示胰島素類似物效力的單位並不相同(見
[
藥效學性質
]
節)。
Apidra
應於飯前
0-15
分鐘內或飯後儘速給藥。
Apidra
應與中效或長效胰島素或基礎胰島素類似物(
basal insulin analogue
)併用治療,亦可與口服降血糖藥併用。
Apidra
的劑量應依個人情況調整。
用法
Apidra
採皮下注射或於腹部持續性皮下幫浦輸注給藥。
Apidra
應以皮下注射於腹部、大腿或上臂三角肌下方,或於腹部以持續性皮下輸注給藥。注射及輸注時應於規定部位(腹部、大腿或三角肌下方)輪流注射
或輸注以降低脂肪代謝障礙
(lipodystrophy)
和局部皮膚澱粉樣變性症
(cutaneous amyloidosis)
的風險。勿注射至脂肪代謝障礙
(lipodystrophy)
或局部皮膚澱粉
樣變性症
(cutaneous amyloidosis)
的區域。
(
見【警語及注意事項】﹅【副作用】
)
。胰島素的吸收速率、作用的起始時間及作用時間的長短,可能會受到注
射部位、運動及其他因素所影響。本藥品於腹部皮下注射的吸收速率會較其他注射部位稍快(見【藥動學性質】)。
注射本藥品時應小心避免注射到血管。注射部位於
                                
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