愛福癌注射液50毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
14-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
02-06-2020

有效成分:

FLUOROURACIL

可用日期:

昱泰藥品股份有限公司 新北市中和區建康路10號8樓 (27340474)

ATC代码:

L01BC02

药物剂型:

注射液劑

组成:

FLUOROURACIL (1008400200) MG

每包单位数:

盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GMBH PFAFFENRIEDER STRASSE 5, 82515 WOLFRATSHAUSEN, GERMANY DE

治疗领域:

fluorouracil

疗效迹象:

消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌症狀之緩解。

產品總結:

註銷日期: 2022/06/21; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2020/11/16; 英文品名: BW-flucil 50mg/mL Solution for Injection

授权状态:

已註銷

授权日期:

2015-11-16

资料单张

                                愛福癌注射液
愛福癌注射液
愛福癌注射液
愛福癌注射液 50
毫克
毫克
毫克
毫克
/
毫升
毫升
毫升
毫升
BW-FLUCIL 50MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
衛
衛衛
衛部
部部
部藥輸字第
藥輸字第
藥輸字第
藥輸字第
0 2 6 6 7 6
號
號號
號
本 藥 限 由 醫 師 使 用
本 藥 限 由 醫 師 使 用
本 藥 限 由 醫 師 使 用
本 藥 限 由 醫 師 使 用
組成
組成
組成
組成:
::
:
注射用
Fluorouracil 50 mg/mL
每
1mL
含有
5-Fluorouracil 50 mg
賦形劑
賦形劑
賦形劑
賦形劑:
::
:
Sodium hydroxide, water for injections, nitrogen (as protective
gas)
。
作用
作用
作用
作用:
::
:
(
依文獻記載
依文獻記載
依文獻記載
依文獻記載
)
Fluorouracil
是一種抗腫瘤抗代謝物。它是一種氟有機化合物,構造近似
於尿嘧啶。
Fluorouracil
作用的確實機轉尚未確定,但此藥可被視為至少以三種不同
方法達成作用:此藥的脫氧核酸糖,
5-fluoro-2’-deoxyuridine-5’-phosphate
會抑制
thymidylate synthetase
,因而抑制
deoxyuridylic
acid
轉化成
thymidylic acid
的甲烷化作用,因此干擾
DNA
的合成;另外,
fluorouracil
會少量地被納入
RNA
的結構形成非自然的
RNA
;第三,藉著阻斷
uracil
phosphatase
,可抑制
RNA
合成中的尿嘧啶的利用。由於
DNA
和
RNA
是細胞分裂和成長所必須,
fluorouracil
可能引起細胞不平衡的成長和死
亡。
藥效
藥效
藥效
藥效:
::
:
(
依文獻記載
依文獻記載
依文獻記載
依文獻記載
)
非經腸的
fluorouracil
抑制人類贅瘤的成長,並且其治療效果對骨髓、
腸黏膜和胸部某些腫瘤、直腸、胸和結腸等的細胞有最大效果。
藥動資料
藥動資料
藥動資料
藥動資料:
::
:
(
依文獻記載
依文獻記載
依文獻記載
依文獻記載
)
吸收和分佈
吸收和分佈
吸收和分佈
吸收和分佈
隨著
IV
的投予,
fluorouracil
隨即分佈於腫瘤、腸黏膜、骨
                                
                                阅读完整的文件