愛特敏點眼液0.1%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
14-06-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-03-2021

有效成分:

OLOPATADINE

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

S01GX09

药物剂型:

點眼液劑

组成:

OLOPATADINE (0400007000) MG

每包单位数:

無菌塑膠滴瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

S.A. ALCON-COUVREUR N.V. RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM BE

治疗领域:

olopatadine

疗效迹象:

治療過敏性結膜炎之徵候及症狀。

產品總結:

有效日期: 2025/06/27; 英文品名: PATANOL 1MG/ML EYE DROPS SOLUTION

授权日期:

2005-06-27

资料单张

                                Page 1 of 2
Live Text:

Yes /

No /

Both
Production Site:
Puurs
WO:
1857998
CTM:
Bajwa, Aseem
Comp. Description:
LFT_PATANOL_LDMO_
1MG/ML_5ML_TW
Printing Colours:
Black
Comp. No. New:
752432 TW
Comp. No. Old:
752431 TW
Format/Dimension:
140x335_140x22 mm
Tech. Drawing No.:
TECH_INS_140x335_140x22_001
Technical Colours:
Cutting
Min. Font Size Text:
8.5 pt
Font Type: SimSun, Helvetica Neue LT Pro, SimHei
Proof No.:
2
Date:
06-Dec-2019
Ramya
Braille:
N/A
! PLEASE TURN OVERPRINTING ON !
愛特敏點眼液 0.1%
PATANOL
®
1 mg/ml Eye Drops Solution
衛署藥輸字第024264號
本藥須由醫師處方使用
1. 藥品名稱
PATANOL
®
1 mg/ml Eye Drops Solution
2.
成分含量
每 ml含活性成份1 mg olopatadine (相當於1.11 mg olopatadine
hydrochloride)。
防腐劑:每ml溶液含有0.1 mg benzalkonium chloride。
3. 劑型
無菌點眼液劑。
透明、無色至淡黃色/棕色的無菌溶液。
4.
臨床特性
PATANOL
®
0.1%為一含有olopatadine之無菌眼用溶液,局部投予在眼睛為一種相對選擇性的H1-接受
體阻斷劑,並可抑制組織胺從肥大細胞釋出。
由結膜的抗原激發研究結果證實,當受試者在給藥後的最初及第8小時,以抗原被激發時,
PATANOL
®
0.1%在防止與過敏性結膜炎相關之眼睛癢方面,比其賦形劑有更顯著的效果。
由環境的研究(environmental study)
結果證實,當一天點藥二次給予六個禮拜,PATANOL
®
在治療過敏性結膜炎的徵候及症狀上是有效的。
4.
1適應症
治療過敏性結膜炎之徵候及症狀。
4.
2 用法用量
劑量
建議劑量是每天點2次,每次點1滴於患眼。
使用在兒童
對三歲以下幼兒患者之安全性及有效性尚未被建立。
使用於肝臟或腎臟功能不全的患者
本藥並未針對肝臟及腎臟功能不全的患者進行臨床試驗,故尚未確立病患使用本點眼液的安
全性和療效。
點藥時注意事項
眼睛用藥。
蓋子打開以後,如果防開啟束環鬆脫,請先將其移除再開
                                
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