愛特敏點眼液 0.2%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

OLOPATADINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

S01GX09

药物剂型:

點眼液劑

组成:

OLOPATADINE HYDROCHLORIDE (0400006210) (=Olopatadine 2mg)MG

每包单位数:

無菌塑膠滴瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ALCON RESEARCH LLC 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. US

治疗领域:

olopatadine

疗效迹象:

治療過敏性結膜炎之徵候及症狀。

產品總結:

註銷日期: 2022/10/24; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/03/12; 英文品名: Pataday Ophthalmic Solution 0.2%

授权状态:

已註銷

授权日期:

2008-03-12

资料单张

愛特敏點眼液 0.2 %
PATADAY ophthalmic solution 0.2 %
衛署藥輸字第
024802
號
性狀
PATADAY
點眼液
0.2 %
為無菌眼用溶液，含有
olopatadine
，供眼睛局部使用。
Olopatadine hydrochloride
為水溶性白色結晶粉末，分
子量為
373.88
，分子式為
C
21
H
23
NO
3
․
HCl
，化學結
構式如下：
化學名：
11-[(z)-3-(Dimethylamino) propylidene]-6-11-
dihydrodibenz [b,e] oxepin - 2 - acetic acid,
hydrochloride
。
毎毫升
PATADAY
點眼液
(olopatadine hydrochloride
ophthalmic solution) 0.2 %
中含有：
活性成分：
2.22
毫克
olopatadine hydrochloride (
相當
於
2
毫克
olopatadine)
。
非活性成分：
povidone
、
dibasic sodium phosphate
、
sodium chloride
、
edetate disodium
、
benzalkonium
chloride 0.01%
（防腐劑）、
hydrochloric acid / sodium
hydroxide
（調節
pH
値）以及
purified water
。
本品
pH
值約為
7
，滲透壓約為
300 mOsm/kg
。
臨床藥理學
作用機轉
Olopatadine
為相當具有選擇性的組織胺
H1
拮抗劑，也
是巨細胞釋出組織胺的抑制劑，並已證實具有降低趨化
性與抑制嗜伊紅血球活化的作用。
Olopatadine
對
alpha
腎上腺素（
alpha-adrenergic
）、多巴胺（
dopaminergic
）
及蕈毒素（
muscarinic
）第
1
與第
2
型接受體沒有作
用。
藥物動力學
目前缺乏
PATADAY
點眼液
0.2 %
於眼睛局部投藥之
全身性生體可用率資料。
於人體眼睛局部投予
olopatadine 0.15%
眼藥水之
後，該藥的全身性暴露相當低。在兩個以健康志願者
（共有
24
位受試者）為對象的研究中，每隔
12
小時
於雙眼投予
olopatadine 0.15%
眼藥水，連續兩週，
證實血漿中藥物濃度通常低於定量分析的下限（＜
0.5 ng/mL
）。在
olopatadine
可定量的樣本當中，常見
於用藥後
2
個小時以內，且濃度範圍介於
0.5
至
1.3
ng/mL
。口服給藥的血漿排除半衰期為
8
至
12
小
時，主要經由腎臟排除。約有
60 - 70%
的藥品以原型
藥的型式排至尿液中�