愛爾能吸入劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
21-04-2020

有效成分:

ISOFLURANE

可用日期:

瑞帝股份有限公司 台北市中山區民生東路二段174號3樓 (86303952)

ATC代码:

N01AB06

药物剂型:

吸入用液劑

组成:

ISOFLURANE (2804001500) ML

每包单位数:

瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Baxter Healthcare Corporation Route 3, Km 144.2, Guayama, Puerto Rico 00784 PR

治疗领域:

isoflurane

疗效迹象:

吸入性全身麻醉

產品總結:

有效日期: 2026/04/09; 英文品名: AERRANE

授权日期:

2020-12-21

资料单张

                                愛爾能吸入劑
AERRANE
衛署藥輸字第 021192 號
本藥限由醫師使用
【處方】
Each ml contains:
主成分:Isoflurane ················· 1 ml
賦形劑:無
【說明】
異氟醚 Isoflurane。
AERRANE(isoflurane,
USP)係乙種非燃性吸入麻醉劑。它乃是
1-chloro-2,2,2-trifluoroethyl difluoromethyl
ether,其結構式如下:
AERRANE 之若干物理常數如下:
分子量
184.5
沸點(760mmHg 氣壓下)
48.5℃
折射率(n
20
D
)
1.2990-1.3005
比重(25℃時)
1.496
蒸氣壓**:
mmHg
20℃
238
25℃
295
30℃
367
35℃
450
**蒸氣壓計算方程式:
Log
10
P
vap
= A + B/T
當 A = 8.056
B = -1664.58
T = ℃+273.16 (Kelvin)
分隔係數(37℃時)
水/氣體
0.61
血/氣體
1.43
油/氣體
90.8
橡皮及塑膠之分隔係數(25℃時)
傳導性橡皮/氣體
62.0
丁酯橡皮/氣體
75.0
PVC 塑膠/氣體
110.0
PE 塑膠/氣體
約 2.0
PUT 塑膠/氣體
約 1.4
PI 塑膠/氣體
約 1.1
乙酸丁脂塑膠/氣體
約 2.5
氣體層析法所得之純度
優於 99.9%
在氧或笑氣中之易燃性:
於 9 焦耳/秒及溫度 23℃時-非燃性
於 900 焦耳/秒及溫度
23℃時-於麻醉用濃度下為非燃性
Isoflurane
乃是一種穩定無色之液體,其中未加化學穩定劑。Isoflurane
稍
具有辛辣之氣味。其標本在透明無色玻璃中暴露於間接隔光下五年之久,
均未發生成份變化,或其標本暴露於紫外光中 30
小時藉層析法亦未能查出
其變法。當 Isoflurane 暴露於於一普通的 sodium methoxide
之甲醇溶液中六
個月以上,顯出對強鹼具有高度穩定性。Isoflurane
在石灰液中不分解,而
且亦不腐蝕鋁、錫、黃銅、鐵或銅等金屬。
【臨床藥理學】
AERRANE
是吸入麻醉劑。人之最小肺泡濃度(MAC)如下:
年齡
100%氧
70%笑氣
26±4
1.28
0.56
44±7
1.15
0.50
64±5
1.05
0.37
誘導麻醉及恢復均甚速,雖然稍具辛辣味,對於誘導速率可能有所限制,
但並不刺激過多之
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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