"愛爾康新加坡廠"威爾眸點眼液0.5%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589)

药物剂型:

無菌眼用液劑

组成:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE (0812700910) (eq. to Moxifloxacin.....5mg) (Potency)MG

每包单位数:

LDPE塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd. 19 Tuas South Avenue 14, Singapore 637313 SG

疗效迹象:

治療下列微生物具感受性的菌株所引起的細菌性結膜炎。好氧性革蘭氏陽性菌：Corynebacterium species1、Micrococcus luteus1、Staphylococcus aureus、Staphylococcus epidermidis、Staphylococcus haemolyticus、Staphylococcus hominis、Staphylococcus warneri1、Streptococcus pneumoniae、Streptococcus viridans group好氧性革蘭氏陰性菌：Acinetobacter Iwoffii1、Haemophilus influenzae、Haemophilus parainfluenzae1其他：Chlamydia trachomatis（1對此細菌有效性的研究少於10個感染數）。

產品總結:

註銷日期: 2019/03/22; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2022/09/06; 英文品名: VIGAMOX Sterile Ophthalmic Solution 0.5% (Singapore)

授权状态:

已註銷

授权日期:

2017-09-06

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愛爾康新加坡廠
”
威爾眸點眼液 0.5%
VIGAMOX Sterile Ophthalmic Solution 0.5%
(Singapore)
衛部藥輸字第
027254
號
本藥須由醫師處方使用
【性狀】
本品
(Moxifloxacin HCl ophthalmic solution
，
0.5%)
為無菌點眼液，為
8-methoxy fluoroquinolone
類抗
生素，專供眼睛局部使用。
分子式：
C
21
H
24
FN
3
O
4
·HCl
分子量：
437.9
化學名：
1-Cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-8-methoxy-7-[(
4aS, 7aS)-octahydro-6H-
pyrrolol[3,4-b]pyridin-6-yl]-4-oxo-3-quinolinecarbo
xylic acid, monohydrochloride
。
Moxifloxacin hydrochloride
為淡黃至黃色的結晶
粉末。每毫升本品中含有
5.45
毫克
moxifloxacin
hydrochloride
，相當於
5
毫克
moxifloxacin
。
【成分】
活性成分：
Moxifloxacin 0.5%
（
5 mg/mL
）。
賦形劑：
Boric acid
、
sodium chloride
、
purified water
。
另外可能也含有
hydrochloric acid / sodium
hydroxide
以調節
pH
值至約
6.8
。
本品為等張溶液，滲透莫耳濃度約為
290
mOsm/kg
。
【臨床藥理學】(文獻記載)
藥物動力學：健康成年男性與女性受試者雙眼分
別投予
Moxifloxacin HCl ophthalmic solution 0.5%
點眼液，每天點藥
3
次，測定
moxifloxacin
於血
漿中的濃度。平均穩定狀態最高濃度
Cmax
（
2.7
ng/mL
）及估計每日暴露
AUC
（
45 ng
·
hr/mL
）較
口服
moxifloxacin
治療劑量
400 mg
後所測得的
Cmax
及
AUC
分別約低
1600
倍及
1000
倍。
Moxifloxacin
在血漿中的半衰期約為
13
小時。
【微生物學】(文獻記載)
Moxifloxacin
為
8-methoxy fluoroquinolone
，在
C7
的位置有一個
diazabicyclononyl
環。
Moxifloxacin
的抗菌作用源自於抑制
topoisomerase II
（
DNA
gyrase
）及
topoisomerase IV
。
DNA gyrase
是細菌
DNA
進行複製、轉錄及修復時所需的酵素。細菌
進行細胞分裂時，
topoisomerase IV
在染色體的
DNA
分配扮演關鍵角色。
Quinolone
類化合物（包括
moxifloxacin
）的作用
機轉不同於巨環類（
macrolides
）、胺基配醣