愛替治注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

RABBIT IMMUNOGLOBULIN

可用日期:

海喬國際股份有限公司 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 (23436809)

ATC代码:

L04AX

药物剂型:

注射劑

组成:

RABBIT IMMUNOGLOBULIN (8004004200) MG

每包单位数:

/vial

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

FRESENIUS BIOTECH GMBH AM HAAG 6-7, D-82166 GRAFELFING, GERMANY DE

治疗领域:

Other immunosuppressants

疗效迹象:

器官栘植排斥危險之預防及治療。

產品總結:

註銷日期: 2019/03/14; 註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2018/06/21; 英文品名: ATG-FRESENIUS S

授权状态:

已註銷

授权日期:

1997-10-29

资料单张

愛替治注射劑
ATG-FRESENIUS S
ANTI-HUMAN T-LYMPHOCYTE IMMUNOSERUM FROM RABBIT
衛署菌疫輸字第
000471
號
1. 藥名：
ATG-Fresenius S 20mg/ml
濃縮輸注液
2. 定性與定量之成份：
每毫升含有
20
毫克分離自免疫兔子血清之抗人體
T
淋巴免疫球蛋白
賦型劑
(
詳見
6.1)
3. 劑型：
濃縮輸注液
4.臨床特性：
4.1 適應症：器官移植排斥危險之預防及治療。
說明：
ATG-Fresenius Solution
通常與其他免疫抑制劑併用以抑制免疫系統，因而避免器官移植後發生的急性排斥。通常用在下
列情況：
預防器官移植後的急性移植排斥：
在器官移植後立即給予
ATG-Fresenius S
併用其他免疫抑制劑
(
例如：
glucocorticosteroids, purine antagonists, calcineurin
inhibitors
或
mTOR inhibitors)
以加強免疫抑制作用。
治療器官移植後急性皮質類固醇抗藥性排斥：
在器官移植後，當
methylprednisolone
治療無效時，可用
ATG-Fresenius S
治療急性皮質類固醇抗藥性排斥危機。
4.2 用法與用量 (本藥限由醫師使用)
ATG-Fresenius S
應由具有免疫抑制治療經驗的醫師處方投予並受合格的醫療人員監督。
建議劑量
ATG-Fresenius S
使用劑量因適應症而異。依照體重而定。
預防器官移植後的急性移植排斥：
ATG-Fresenius S
建議劑量範圍為
2-5mg/kg/d
。最常用的劑量為
3-4mg/kg/d
。
治療應在移植日之前、之中或之後立即給予。依據病人的狀況、每日劑量及合併使用的藥物，建議療程約
5-14
天。
治療器官移植後急性皮質類固醇抗藥性排斥：
ATG-Fresenius S
建議劑量範圍為
3-5mg/kg/d
。最常用的每日劑量為
3-4mg/kg/d
。療程會因移植器官和臨床反應的狀況而
變動，通常為
5-14
天。
使用方法
ATG-Fresenius S
是一種
pH
值
3.7
±
0.3
的低張濃縮輸注液，不可直接注射。在給予病患靜脈輸注之前應先以生理食鹽水
9mg/ml(0.9%)
稀釋。建議稀釋體積為
250-500ml
。器官移植後的�